牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程.docx

牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题

牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程

共

12 页

第 1 页
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
文 件 号

起草人

起草日期
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
部门审阅
批 准

日期
日期

QA 审阅
生效日期

日期
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
颁发部门

分发部门
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
变更记录
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
文件修订号

变更版本

变更时间

变更原因
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
目的：建立牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：牡蛎、煅牡蛎生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》 （2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：牡蛎、煅牡蛎
规格：统
性状：
牡蛎：本品为不规则的碎块。白色。质硬，断面层状。气微，味微咸。
煅牡蛎：本品为不规则的碎块或粗粉。灰白色。质酥脆，断面层状。
企业内部代码：
5 性味与归经：咸，微寒。归肝、胆、肾经。
功能与主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕
耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗
精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
用法与用量： 9～30g，先煎。
贮 藏：置干燥处。
包装规格：3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；60g/ 罐；80g/ 罐；100g/ 罐；/
袋；1kg/ 袋；10kg/ 袋；15kg/ 袋；18kg/ 袋；20kg/ 袋；25kg/ 袋；30kg/ 袋；50kg/
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图
牡蛎生产工艺流程图
牡 蛎
净 制※
洗、润
干 燥※
中间体检验
包 装 包装材料