煅牡蛎饮片生产工艺规程
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1。1 品名:煅牡蛎,成品代码CP60092。
1.2 性状: ,断面层状
1。3 性味与归经: 咸,;
4.。2被拆去外包装的物料,应重新对物料进行标示,(可挂物料标示卡),内容包括:名称、规格、数量、批号、拆封日期等.
4。3净选:将按中药饮片批生产指令领取的牡蛎移至净选岗位“待加工”,去除非药用部位,杂质。一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。
:设定煅药机温度为600℃,按启动煅药机预热约30分钟,至设定温度时,净牡蛎倒入锻药锅内煅制,每锅煅制数量不超过20公斤,煅至酥脆,取出,放凉,人工碾碎。称量,挂好物料标签,移至下道工序。
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4。:根据中药饮片批包装指令填写物料领料单领取标签(合格证)、包装袋,复核品名、规格、数量与包装指令应相符。根据包装指令由岗位负责人或指定专人盖印(或填入)品名、规格、产品批号、(或填入)、核对应无误。
4.5。2内包装:领取检验合格后的中间产品。按中药饮片批包装指令规格将加工炮炙好饮片称重,手工装入已贴好产品标签(合格证)相应规格的包装袋中,用封口机封口,设置封口机5档,并进行检查是否漏气。
4。:在包装过程中按《成品取样标准操作程序》进行取样,填写成品请验单。
。4入库:包装完成后,填写入库单,移至成品库,挂好待验牌。检验合格后,挂好合格牌。
各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作.
4. 清洁与清场
4。6.1。1作业人员在加工作业结束后,先将加工好的物料转移到指定处.
。1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示,待下批生产同品种时掺入,不能回收的要及时处理。
4.6.1。3整理室内器具,清除废物贮器中的废物。
4..4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。
4.6。1。5 QA人员按要求进行清场检查、评价,符合要求发给清场合格证,不符合要求,按程序重新清场.
。2结料与退料
。2。1每个工序每批产品生产结束后,都必须进行物料使用情况的统计,应符合规定定额;
。2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装,防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等,退库或退回车间暂存间,并做好记录。
4.6。2.3当物料结算发生偏差时,应按偏差处理程序及时处理,并记录。
4.6.3批生产记录:
.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、QA员审核签字,后交车间工艺员汇总、整理、审核.
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4。;
①内容真实、记录及时;
②字迹清晰,不得用铅笔填写;
③不得
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