药品模拟召回
2014-12
目 录
1 概述 ......................................................................................................................................................................2
2 依据 ......................................................................................................................................................................2
3 参与模拟召回人员及职责 ..................................................................................................................................2
4 模拟召回启动 ......................................................................................................................................................3
5 药品模拟召回总结 ..............................................................................................................................................6
6 变更、偏差控制 ..................................................................................................................................................8
7 拟定模拟召回周期 ..............................................................................................................................................8
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1 概述:
药品召回系统是质量保证要素之一,进行模拟召回验证召回系统的有效性,当销售
的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,防止危害发生或控制减少
已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试,并假设
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