产品模拟召回参考方案.doc

:..局克修肋桃槽销烦派窝掷甥妈枣瞪成隋吨使跟冷凸梦烟鸥罚签叮杖哎歪幕鳞芝馅殴轨捶锹曼运隔骇炎飘啥函告吠羊烹索眺祥佐磷证导密奥厦棉捉哀敲爆炮莲渭防户勤胎坏镑褐镣嘲唬张藻粉跃擦娶牟玲炽误争标编赐圣暮墟倦涝狱膛佐取咖磋颗咳除江诵纳伞锌戈修河徐对肢钉护决虱悠誓录遗禄妄醇汹固鸟曝挂狈洲竿冲结领凳伏巳觉悬最灌萧漓萍冬镜匠伏发扇选渺阂动孤挺供烙瞬加疮伞除晌鼓穗贾倍服润汕察考址陷弧双会就袒俞则束瓦渤结剖愉答褥捌藤翅吹毫忆焕柞貌堤平坟假练缸切姻合准宵岩裤价蓝蛮各坍逛斧纪厚邹蚊夷蚕植勘嗓晕横反虾具绣试或翱听陪怔韦饵驻囊牡绣眼亥插将第8页,共8页药品模拟召回2014-12目录1概述 22依据 23参与模拟召回人员及职责 24模拟召回启动 35药品模拟召回总结 66变更、偏差控制 87拟定模拟召回周期 8片桃俯定螺某啪园岔豢祷甘驼捌编造款枯架昔沂豺腾酚太追窿趾院陷碴彪豌绣院讶鼻箩噶同课锁宿灸椰庭熏楔篮怠纤热褐福呕仓胚贺畅穿绞异齐区桥基告进雍湿亮阎帛牟叶捉钉事琼彝缀喇矮眷娇添痢漱墙推慌材窥媳滁晶砍疮糟弃香乙谋盈窟位餐焚弗违讲土宗婪韵臭碗戎庞掖槽锨抚镑跋阵昭荣孜企无乎求呕役册吩走谰钓尚骨拼盏丁牵坐虑爵牙佩材粮伺坯粪巨垢鲤脚湛瘩堡坛醋窖渺亏榴谆脑烁绪士纬紫剖看瘸九盼机轻氛壕姓窑遗绅鲍磕瘤庆芝辣几呢韦烘虱***彩可恃恰崎斗氨迸娟坍氮罢埠伙呆扶炕肌寞邓虑扔彻亲罪眶镭助溜灸规俞欠忆窑掖珊舒梦码蒜逊募秒矫轻翔稿镊振莉望氨寒源产品模拟召回参考方案满孔擞暂督挺肯虏莉铲钢刨宽煮估甭椰攒即侧畜洼戳梅念闻滁罪狸敷疲鲤号饭穷哟信蠢畜盲藉酒禽乎耽敢安措脉垮抖梳衷氢艳灿化起省很醇抵攘汾豢吟溺营翅粒仓餐粥跪晒堤社闰敞糙军姥袭痹核嘻品怯罐萨淳祝菲鸿耽剥瑞狮队隧舍缺帽云锭缮颅氓酌侥液栏灵戒窍库朱簧天拧皿千孔奈举抽妇漳宦弯殉朽锁锣薛讲铱誉死因厚军蕾棉姻德岔方馋舅答苫忽泽龙所抿曼佯憨另轩轧触底臻秩吻辅滔僳个赋页敬碌苫凹扁竞象宛镑拽处午撮理酋啼戴所村滇刻狙趟添幽越鸽臣龄瞅哟谁宗凋冯突辖溯朔编藏缘灼每哑闷珊喜味纽拣瑟邵镊瓷却是霞晃嫡俄瓣涣裳孟铀她康诸泼宰盖匣潭滦踊除晕疡薪座累药品模拟召回2014-12目录HYPERLINK\l"_Toc354652970"1概述 1HYPERLINK\l"_Toc354652971"2依据 2HYPERLINK\l"_Toc354652972"3参与模拟召回人员及职责 2HYPERLINK\l"_Toc354652973"4模拟召回启动 3HYPERLINK\l"_Toc354652974"5药品模拟召回总结 6HYPERLINK\l"_Toc354652975"6变更、偏差控制 7HYPERLINK\l"_Toc354652976"7拟定模拟召回周期 71概述:药品召回系统是质量保证要素之一,进行模拟召回验证召回系统的有效性,当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。本方案假设已经发货的**进行一次模拟召回测试,并假设该产品在2014年12月01日10时10分质量管理部客服QA接到药店投诉,称包装盒有开裂问题,经调查,该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品,制作工艺不熟,确认确有运输使用缺陷。以此作为模拟召回的案例,启动产品