药品验收操作规程.docx

药品验收操作规程
题目
药品验收操作规程
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编号
SHWH-GC-008-01 ()
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药品验收操作规程
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药品验收操作规程
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SHWH-GC-008-01 ()
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颁发部门
行政部
生效日期
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版本号
第一版
分发部门
质量管理部
药品验收操作规程
一、 目的
为保证验收工作质量、杜绝不合格药品的流入。
二、 依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。
三、 适用范围
所有入库药品的验收。
四、 责任部门/人
验收员
五、 内容
1、 开箱前
查看订单，核对验收凭证。将验收凭证所记载的项目与待验
收药品逐项核对。
2、 检查外包装。
药品外包装应清洁完整，外包装上的封签、封条不得严重破
损。药品外包装必须印有：药品的通用名称、剂型、规格、数
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药品验收操作规程
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SHWH-GC-008-01 ()
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量、生产日期、批号、有效期、批准文号、注册
商标、生产企业、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿 倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药品和外用药 品、非处方药品的包装标志。
3、开箱后
药品质量验收，应对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取 的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得验收入库。
应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检 查；非整件药品逐箱检查；整件数量在
2件及以下的全部抽样检 查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件 在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件 的按50件计；
对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、 下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3 个最小包装；
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差 异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查；
对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以 及零活、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4、检查药品中、小包装，并验对