医学科研的基本要素.doc

医学科研的基本要素医学科研方法学——医学科研的基本要素医学科研的基本要素医学实验有三个基本要素: 被试因素、受试对象和实验效应。三要素缺一不可,如何正确选择三要素,是科研设计的关键。被试因素被试因素又称为处理因素: ——是根据研究目的施加给受试对象并引起效应的因素。一、被试因素的确定 v ——是指由研究人员施加于受试对象并能产生一定试验效应的因素。 1. 物理因素:电、磁、光、声、温度、射线、微波、超声波等。 2. 化学因素: 药物、营养素、激素、毒物、各种有机和无机化合物等。 3. 生物因素:寄生虫、真菌、细菌、病毒及其生物制品等。受试对象本身的某些特征也可以作为被试因素来研究, 如性别、年龄、遗传特性、心理因素等。例如:《性别和年龄与心肌梗死患者死亡率的关系》课题一、被试因素的确定⒈确定主要的被试因素选择什么作为被试因素——取决于试验目的。⒉确定被试因素和非被试因素——与“被试因素”相对应( 同时出现) 也能使受试对象产生效应的因素属于“非被试( 处理) 因素”。对于反应、疗效、病情和预后而言, 除被试因素起作用外, 同时还有若干其他因素也会影响效应和结果。这就是非被试因素。在确定被试因素时,还必须明确哪些是非被试因素。对于非被试因素, 应当作为误差来源严格加以控制, 能减少的非被试因素应尽量减少, 不能减少的非被试因素应使试验组与对照组保持均衡一致。二、水平的选定被试因素作用于受试对象引起的效应与水平有着依赖关系。如以药物作为被试因素,剂量就是水平。被试因素水平的选择,取决于试验目的。被试因素过大——可能引起损害或中毒; 被试因素过小——不可能观察到应有的效应。例如:观察一个新的药物效应,必须确定剂量——效应关系的存在, 若没有剂量——效应关系,则是一种非特异性作用。在最小有效量与最大安全量范围内, 研究目的不同, 使用剂量也应有所不同。? 若进行药效筛选试验,希望不要漏掉有效药物,那么应选择最大安全量,通常采用半致死量(LD50) 的 1/10 左右。? 若研究药效的影响因素,则应采用半数有效量(ED50) ,因为在这水平药效曲线的斜率最大, 如某因素对药效有影响, 则可明显的反映出来。? 若进行毒性试验,则应选择超过最大安全量的不同剂量,以分别找出半致死量(LD50) 与最大致死量(LD100) 。? 若进行两种药物的药效比较试验, 则两者均应采用多个不同剂量, 以便对两个药物的剂量- 效应曲线进行较全面的分析。三、因素与水平的组合㈠单因素与单水平科研最常见的实验类型。如:夏枯草提出物对原发性高血压患者降压作用的观察。特点:实验条件较易控制,相对简单易行。㈡单因素与多水平属于单因素多群组试验。如:比较同一刺激不同强度的反应。比较不同剂量药物对某病的疗效观察。不同分子量肝素对大鼠内***血症的疗效比较。㈢多因素与单水平如: 比较不同药物、不同疗法、不同复方、同一复方中的不同单味中药、同一单味中药中不同有效成分的疗效, 比较不同因素在某一疾病中的作用。㈣多因素与多水平在多因素联合作用中, 到底哪个或哪几个因素是主要的?哪个或哪几个因素是次要的?他们彼此之间有无交互作用? 如:研究酶学试验的最佳反应条件、探索联合用药方案等。四、被试因素的施加㈠确保被试因素被施加药物注射法较易控制, 对口服被试药物, 需亲眼见受试对象服下为准。在动物实验中, 慢性实