人血白蛋白静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原血液制品行业 300294 博雅生物.doc

人血白蛋白静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原血液制品行业300294博雅生物江西博雅生物制药股份有限公司,江西省抚州市金巢经济开发区惠泉路333号,一、产品安全性导致的潜在风险公司生产的血液制品是从人血浆中提取分离出来的,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。如果公司生产的产品在临床应用过程中出现血源性疾病传播等重大医疗事故,将可能存在导致本公司停业整顿甚至倒闭的风险。二、产品价格变动风险公司主导产品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原等产品目前均已被列入国家基本医疗保险药品目录,目前,人血白蛋白由国家发改委制定最高零售定价,各省市和企业在国家最高零售价以下根据企业的情况浮动,根据国家发改委2007年9月发布的《国家发展改革委关于公布人血白蛋白临时最高零售价格的通知》,目前人血白蛋白(10g)最高零售价格核定为360元/瓶。报告期内公司人血白蛋白的销售价格在300元/瓶左右,基本接近于国家规定的最高零售价格,未来随着产品供应的增长,市场竞争可能加剧,另外国家价格政策也存在调整的可能,因而人血白蛋白存在价格变动的风险。静注人免疫球蛋白目前国家尚未统一定价,各省市价格主管部门一般规定了最高零售价格(目前基本为600元/瓶左右),其销售价格暂由生产经营单位根据现行市场情况等自行制定价格,但其已列入2010年3月国家发改委调整发布的《国家发展改革委定价药品目录》,预计国家发改委会适时制定公布最高零售价格。报告期内公司静注人免疫球蛋白的销售价格保持较快增长趋势,,价格处于较高水平,若未来出现国家强制下调静注人免疫球蛋白最高零售价格等情况,将可能导致公司产品利润水平下降。人纤维蛋白原的销售价格目前在实际执行中由血液制品生产企业自主定价,并报各省级发展改革委备案,但其也已列入2010年3月国家发改委调整发布的《国家发展改革委定价药品目录》,预计国家发改委会适时制定公布最高零售价格。报告期内公司人纤维蛋白原销售价格增长较快,,价格相对较低并且产品供不应求,销售价格仍然存在上升的空间,但仍然存在价格管制的风险。同时,由于药品价格的管制,导致原材料价格变动与产品价格变动可能出现不同步的情况,因此一旦出现原材料价格大幅上涨,而产品销售价格不能及时进行调整的情况,也将对公司利润造成一定的影响。三、毛利率下降风险原料血浆成本占公司总生产成本的比例一般在60%以上,是影响公司成本的重要因素。报告期内,公司原料血浆采购成本上涨较快,、/吨,但公司通过提高静注人免疫球蛋白等产品销售价格以及不断优化产品结构和收得率等措施,使公司综合毛利率保持在较高的水平,与同行业上市公司毛利率变化趋势一致,2009年、%、%%。公司综合毛利率较高一方面是因为公司在成本、产品结构、收得率等方面具有竞争优势,另一方面是由于报告期内销售了较多以前年度留存下来的产品。虽然公司未来仍会加大技术开发力度,不断提高血浆利用率和优化产品结构,但随着以前年度留存产品的逐渐消化及血浆成本的上升,公司综合毛利率存在下降的风险,可能对公司利润造成一定的影响。四、国家政策风险血液制品行业是国家重点扶持的产业之一,但由于其可能导致血源性疾病传播等特殊性,国家对行业的监管程度也比较高,包括产品销售价格、产品质量、生产标准、行业准入等。若国家有关行业监管政策发生变化,将可能对整个行业竞争态势带来新的变化,从而可能对本公司生产经营带来不利影响。另外,血液制品也属于高风险产品,近年来国家出台了一系列监管政策,如严格的浆站设立审批和浆站管理制度、原料血浆检疫制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等,从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节不断加强行业监管。行业监管的不断加强有利于进一步保障血液制品的质量,但同时也相应增加了公司经营成本。未来国家行业监管政策的变化还可能进一步提高公司经营成本,影响公司的盈利水平。五、原材料供应不足风险血液制品生产企业的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及国家监管的加强,目前整个行业原料血浆供应十分紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模,未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。,,%%,虽然采浆量和投浆量都总体保持增长趋势,但与行业内主要竞争对手中国生物、华兰生物、天坛生物和上海莱士等公司相比,还存在一定的差距,导致公司经