维生素c注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨.doc

维生素c注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨.doc维生素C注射液与注射用奥美拉B坐钠配伍的探讨作者:薛占英陈清卢秀华史玮闫学立赵健【关键词】奥美拉卩坐;,,维生素c注射液;,,质量;,,高效液相色谱法摘耍:目的:考察维生素C注射液与注射用奥美拉卩坐钠配伍后质量的影响。方法:采用HPLQ去在不同剂量的维生素C注射液、不同时间、不同pH值条件下,测定溶液中奥美拉卩坐的含量,以自身对照比较其峰面积计算分解率,观察外观色泽。结果:加入一定量的维生索C注射液,在不同的pH值条件下对注射用奥美拉卩坐钠溶液含量有着很大的影响,实验证明在加入一定量维生索CS射液的奥美拉卩坐钠溶液屮,,分解速度快、质量不稳定。结论:维生素C注射液对溶液中奥美拉卩坐钠的稳定性影响很大,并且当pH值低于&0吋,吋间越长颜色变化就越明显。关键词:奥美拉醴;维生素Qi射液;质量;高效液相色谱法奥美拉卩坐为苯并咪卩坐类衍生物,能选择性地抑制胃壁细胞的咏曲P酶的活性,从而减少胃酸分泌,治疗十二指肠溃疡、卓艾二氏症、胃溃疡和返流性食管炎等。根据奥美拉卩坐在酸性条件下不稳定[1]、碱性条件下较稳定的特性及临床用药情况,本研究采用HPLQ去[2]测定注射用奥美拉U坐钠在不同时问、不同pH条件下加入维生素C注射液后药物的含量变化以及颜色的变化,为临床应用提供依据。1仪器与试药11仪器高效液相色谱仪碇ta「s5152487黄国);辛烷基硅烷键合硅胶[5]C8色谱柱6nnX25(hq工n);pHS3理精密pH计;E201遡pH复合电极止海雷磁仪器厂)。12试剂注射用奧美拉卩坐钠,批号0509031[,常州金远药业制造有限公司提供];磷酸氢二钠、磷酸二氢钠均为优级纯);磷酸钠、氢氧化钠、磷酸均为分析纯);乙月青色谱纯)。纯化水;维生素C注射液,批号:20050704武汉健民药业集团十堰康迪制药有限公司提供)。2溶液配制21维生素ca射液制备精密量取维生素射液lmk2mk4ml,分别置lOtol的容量瓶中,,,,—次性注射器,取专用溶剂1M1注入冻干粉小瓶内,溶解后,,^nI,^nI,,,。上述溶液置室温(25C)条件下避光保存。在不同时间里观察药液外观色泽及澄明度,同时测定其含量奥美拉卩坐以自身对照比较其峰面积)。 3色谱条件色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶******@.6nmX25(M5卩n),.©乙腊(75:25)[刀,检测波长为320nn]进样量2申L,按外标法峰面积定量。4方法与结果41不同时间、,各取2Qi1,分别以Oh2h4h,进样以浓度的峰面积自身比较计算其分解率,见表L表1略结果表明: