SOP+QG2洁净室(区)悬浮粒子测试标准操作规程.doc

药包材生产质量管理文件题目:洁净室(区)悬浮粒子测试标准操作规程编号:SOP/QG02-1页码:3-1制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:生效日期:起草部门:质检科 目的:建立洁净室(区)悬浮粒子测试标准操作规程。范围:本标准规定了洁净室(区)悬浮粒子的测试方法和操作要求。责任人:检验员内容:≥≥5μm10000≤350,000≤2,000100000≤3,500,000≤20,000 ,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。,预热到稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。,在确认计数稳定后方可开始读数。,严禁渗漏。。除另有规定外,。,以免产生测量误差。。静态测试时,室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态。题目:洁净室(区)悬浮粒子测试标准操作规程编号:SOP/QG02-1页码:3-2 。。(区)的面积大小,制定最少采样点数目可查表1确定。表1最少采样点数目面积㎡洁净度级别100**********<102-322≥10~<20422≥20~<40822≥40~<1001642 注:表中的面积,对于净化操作台,指的是送风面积;对洁净室,指的是房间面积。;b对于水平单向流的净化工作台,。(区)空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次,每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。(级别)最少采样点数目最小采样量(L/次)≥≥5um净化工作台1002~ 题目:洁净室(区)悬