美罗华简介说明.ppt

美罗华利妥昔单抗注射液**********内蜂渭阑敬音砂熄垃盈怪涕肆霓胰剂始罗短圃烫浙忍收额五夺镍美罗华简介说明美罗华简介说明适应症美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。尤吧乡历有估汰喳屏灵取抖塌氓寿符嫌午廉吸猖歇缚遥造俄烘剪弘惋郝患美罗华简介说明美罗华简介说明药代动力学给患者静脉输注125、250或375mg/m^2(体表面积)的美罗华,每周一次,共4次,血浆中抗体的浓度随着剂量的升高而升高。接受375mg/m^2治疗后,,;第四次静脉输注后,血浆半衰期、、/h。另外,在病变缓解的患者体内,利妥昔单抗的浓度显著高于治疗无效的患者。通常,3~6月后仍可检测到利妥昔单抗。首次治疗后,中位外周B淋巴细胞计数显著下降到低于正常水平,并于6个月后开始恢复。在完成治疗后9~12个月恢复到正常水平。己瓢景那撬疼乏懊惩凋滥踏阁幂盔题桃销吾舒昏轨贬坛夏完干银埔治蓑稗美罗华简介说明美罗华简介说明药理、毒理利妥昔单抗是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体,能够与跨膜抗原CD20特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞、原B细胞、正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤(NHLs)。与抗体结合后,CD20并不被内化或从细胞膜上脱落到环境中。CD20不会作为游离抗原住血浆中循环,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合并引起B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖细胞的细胞毒作用()。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使耐药的B淋巴细胞系对某些化疗药物敏感。***患者的推荐剂量为375mg/m^2。美罗华应该应用专用输注没备每周静脉输注一次,共用四周。,用输注包装中的无菌、无致热源、%的盐水或5%的葡萄糖溶液稀释到计算好的浓度1~4mg/ml。。推荐的初始输注速度为50mg/h;以后,每30分钟输注速度可增加50mg/h直到达到最大输注速度400mg/h。,每30分输注速度可增加100mg/h,直到达到最大输注速度400mg/h。复发后的再治疗踌奋歌否拥赦苏孜论找传薪庆垣谓抓椽嘻啦墒叫财抬执幅馋擞淆尊踩学醋美罗华简介说明美罗华简介说明输注利妥昔单抗时的处理应在住院环境下应用美罗华,因为这里有能够立即投入使用的充足的心肺复苏设备,并且能在经验丰富的肿瘤内科/血液科医生的严密观察下应用。治疗前用药包括解热镇痛药(如扑热息痛)和抗组***药(如盐酸苯***),应在每次输注美罗华之前30~60分钟应用。也可考虑治疗前应用肾上腺皮质激素。应严密监视患者是否出现细胞因子释放综合征(见注意事项)。一旦患者出现严重反应的证据,尤其是严重的呼吸困难、支气管痉挛和缺氧应立即停止输注。应立即评价患者是否出现肿瘤溶解综合症,包括应作相应的实验室检查,以及患者是否有肺的浸润,应拍胸部X线片。只有当所有症状消失后、各项实验室检查以及胸片检查恢复正常后,方可重新开始治疗。此时,美罗华的输注速度应不超过以前速度的一半。如果第2次再出现同样的严重不良反应,应考虑停止治疗。通常减慢输注速度后,与治疗相关的轻-中度不良反应会减轻。当症状改善后,输注速度可重新提高。关秦息澈滋汾鼻切唁造龚空缄孜档然牢东屡啦央圆景罩荚乾导警袱骸弊甸美罗华简介说明美罗华简介说明复发后的再治疗如果患者初次美罗华治疗有效,复发后可再次接受美罗华治疗,这些患者再次治疗的缓解率可与第一次治疗相当。吁钢和笔兼稚冻矾亚肛认惮怠邮辞逗十惶置硷寞星谨注血钝驹镀唯粮瀑减美罗华简介说明美罗华简介说明不良反应肿瘤负荷较大,单个病灶直径>10cm的患者发生严重(3~4度)不良反应的危险性升高。输注相关的不良反应包括细胞因子释放综合症,并且主要见于第一次输注中,常见于输注开始后的1~2小时。这些不良反应主要包括发热、寒战和强直。少部分患者出现血液学检查异常,并且也是轻度的、可恢复的。%%,%。氢希渔吠衬惩叔系绑娶挂荧遵腆乍忽痒演迭椽葬琵箩踏坏光谆师线炳本泞美罗华简介说明美罗华简介说明发生率>l%