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美罗华 美罗华利妥昔单抗注射液利妥昔单抗注射液 ********** ********** O LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 适应症适应症适应症美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性 B细胞性非霍奇金淋巴瘤。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 药代动力学药代动力学药代动力学给患者静脉输注 125 、250 或375mg /m^2( 体表面积) 的美罗华,每周一次,共 4次,血浆中抗体的浓度随着剂量的升高而升高。接受 375mg /m^2 治疗后,美罗华的半均血浆半衰期为 小时,首次给药后的平均血浆清除率为 /h;第四次静脉输注后,血浆半衰期、血浆峰浓度和清除率的平均值分别为 小时、 μg/ml和 /h。另外,在病变缓解的患者体内, 利妥昔单抗的浓度显著高于治疗无效的患者。通常, 3~6 月后仍可检测到利妥昔单抗。首次治疗后,中位外周 B淋巴细胞计数显著下降到低于正常水平,并于 6个月后开始恢复。在完成治疗后 9~12 个月恢复到正常水平。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 药理、毒理药理、毒理药理、毒理利妥昔单抗是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体,能够与跨膜抗原 CD20 特异性结合。此抗原位于前 B和成熟 B淋巴细胞,但在造血干细胞、原 B细胞、正常血浆细胞, 或其他正常组织中不存在。该抗原表达于 95 %以上的 B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤(NHLs) 。与抗体结合后, CD20 并不被内化或从细胞膜上脱落到环境中。 CD20 不会作为游离抗原住血浆中循环,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与 B淋巴细胞上的 CD20 结合并引起 B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖的细胞毒作用(CDC) 和抗体依赖细胞的细胞毒作用() 。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使耐药的 B淋巴细胞系对某些化疗药物敏感。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 用法与用量用法与用量用法与用量 ***患者的推荐剂量为 375mg /m^2 。美罗华应该应用专用输注没备每周静脉输注一次,共用四周。 ,用输注包装中的无菌、无致热源、 %的盐水或 5%的葡萄糖溶液稀释到计算好的浓度 1~4mg /ml。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 用法与用量用法与用量用法与用量 。推荐的初始输注速度为 50mg /h;以后,每 30分钟输注速度可增加 50mg /h直到达到最大输注速度 400mg /h。 100mg /h,每 30分输注速度可增加 100mg /h,直到达到最大输注速度400mg /h。复发后的再治疗 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 输注利妥昔单抗时的处理输输注注利妥昔单抗利妥昔单抗时时的的处处理理应在住院环境下应用美罗华,因为这里有能够立即投入使用的充足的心肺复苏设备,并且能在经验丰富的肿瘤内科/血液科医生的严密观察下应用。治疗前用药包括解热镇痛药(如扑热息痛)和抗组***药(如盐酸苯***),应在每次输注美罗华之前 30~60分钟应用。也可考虑治疗前应用肾上腺皮质激素。应严密监视患者是否出现细胞因子释放综合征(见注意事项)。一旦患者出现严重反应的证据,尤其是严重的呼吸困难、支气管痉挛和缺氧应立即停止输注。应立即评价患者是否出现肿瘤溶解综合症, 包括应作相应的实验室检查,以及患者是否有肺的浸润,应拍胸部 X线片。只有当所有症状消失后、各项实验室检查以及胸片检查恢复正常后,方可重新开始治疗。此时,美罗华的输注速度应不超过以前速度的一半。如果第 2次再出现同样的严重不良反应,应考虑停止治疗。通常减慢输注速度后,与治疗相关的轻-中度不良反应会减轻。当症状改善后,输注速度可重新提高。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 复发后的再治疗复发后的再治疗复发后的再治疗?如果患者初次美罗华治疗有效, 复发后可再次接受美罗华治疗, 这些患者再次治疗的缓解率可与第一次治疗相当。 LOGO LOGO YOUR SITE HERE YOUR SITE HERE 不良反应不良反应不良反应?肿瘤负荷较大,单个病灶直径>10cm 的患者发生严重(3~4 度)不良反应的危险性升高。?输注相关的不良反应包括细胞因子释放综合症,并且主要见于第一次输注