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中药质量控制方法.pdf


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中药质量控制方法
一、中药指纹图谱技术:1、色谱指纹图谱:它包括薄层色谱(TLC)、
气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和高效毛细管电泳色谱(HPCE)
等指纹图谱。目前,色谱指纹图谱在中药研究领域中应用广泛。例量控制实验中,判
别分析是指在已知研究对象分成若干类型并取得各种类型的一批已
知样品的观测数据,在此基础上建立判别式,然后对未知类型的样品
进行判别分类。王艳华等用系统聚类分析将半夏样品分为生品和炮制
品两类,用逐步判别分析对样品的鉴定和质量分级结果进行回判,正
确率达 100% 。初步建立了只通过 H PLC 分析即可对半夏进行质量
评价的模型。
4、人工神经网络(artificial neural network,ANN):ANN 又称神
经网络,起源于本世纪 40 年代,是由大量的、同时也是简单的处理
单元广泛连接构成的复杂网络系统,反映了人脑的基本功能,是对人
脑所作的某种简化、抽象和模拟。张亮等运用人工神经网络和非线性
映射技术对戊己丸进行了省缺药材的定性识别研究,实验数据为药材浸出物的红外光谱,结果表明人工神经网络能对多种情况进行识别,
正确识别率为 85% ,明显优于非线性映射技术。
5、模糊数学与灰色系统理论:模糊数学主要是为解决自然界及人类
思维中普遍存在的模糊性现象而提出和建立的。而模糊技术则是在模
糊数学理论基础上发展起来的一种高新技术即是模糊数学与计算机、
信息、自动控制技术相结合的产物。苏薇薇等采用模糊数学方法处理
黄芩的微量元素数据,对 10 个不同产地的黄芩样品进行了分类,获
得满意结果。
三、一测多评法:利用中药有效成分内在的函数关系,比例关系,测
定一个成分含量,从而实现多个成分的含量同步测;近年,“一测多
评”法已在某些中药材多指标性成分含量测定中得到应用。 2010 版
中国药典一部中,已经收录利用该法测定黄连中小檗碱、巴马汀、黄
连碱、表小檗碱、药根碱等成分的含量。李发美等以***羊藿药材为研
究对象,药材中 4 种主要成分为指标成分,分别建立***羊藿苷与朝
藿定 A、B、C 的相对校正因子,计算朝藿定 A、B、C 的含量(计算
值),实现一测多评;同时采用外标法测定药材中该 4 个指标成分的
含量(实测值),并比较计算值与实测值的差异,结果显示一测多评法
和外标法所得的含量结果无显著性差异。陈君等以芒柄花素为内参
物,建立芒柄花素与毛蕊异黄***苷、芒柄花苷和毛蕊异黄***的相对校
正因子,并用该校正因子进行毛蕊异黄***苷、芒柄花苷、毛蕊异黄***
和芒柄花素的含量计算,实现一测多评,结果表明利用相对校正因子
实现对这 4 种异黄***含量测定进行质量评价是准确可行的。冯伟红等以中药秦皮为研究对象,建立秦皮甲素与秦皮乙素、秦皮苷和秦皮
素对吴茱萸内酯、吴茱萸碱的含量进行测定,一测多评的质量评价模
式在中药秦皮的多指标质量评价中得到验证。
四、有效成分与药效结合:利用现代药物分析技术、生物活性测定、
细胞膜生物色谱法等;

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