高效液相色谱法测定连翘败毒丸中连翘苷的含量.doc

高效液相色谱法测定连翘败毒丸中连翘苷的含量.doc高效液相色谱法测定连翘败毒丸中连翘苷的含量【摘要】目的:建立连翘败毒丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱: Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 × 250mm ,5μm 。流动相:乙***- 水( 25︰ 75 V/V )。流速: · min -1 。检测波长: 230nm ,柱温 30℃。结果:连翘苷在 ~ · ml-1 范围内线性关系良好( r= );平均加样回收率为 % , RSD=% ( n=6 )。结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于连翘败毒丸的质量控制。【关键词】高效液相色谱法连翘败毒丸连翘苷含量测定 Determination of Forsythin content in Lianqiao baidu Pills by HPLC 【 Abstract 】 Objective:To set upa method for quality control of lianqiao baidu : HPLC method Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 × 250mm,5 μ m. The mobilic phase n temperature ,flol · min - :The paeonol average of recovery rate ethod is simple ,accurate and suitable for its assaying. 【 Key ination 连翘败毒丸为《卫生部药品标准》第二十册(中药成方制剂) 收载的品种,由连翘、金银花、苦地丁、天花粉等 19 味中药组成, 具有清热解毒、散风消肿之功效。临床用于脏腑积热、风热湿毒引起的疮疡初起、红肿疼痛、憎寒发热、风湿疙瘩、遍身刺痒、大便秘结[1] 。处方中连翘为君药,连翘苷为其主要有效成分,原标准中无含量测定方法。为了更好地控制制剂的内在质量,本文采用高效液相色谱法测定连翘败毒丸中连翘苷的含量,以期为该制剂的质量提供快速、准确的测定方法,现报告如下。 1 仪器与试药 LC-2010A 高效液相色谱仪, CLSAA-VP 色谱工作站,紫外检测器;连翘苷对照品(批号: 110821-200406 ),由中国药品生物制品检定所提供,供含量测定用;连翘败毒丸为市售样品(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,规格 6g/ 袋,批号: 6082655 ;呼伦贝尔哈慈制药厂,规格 6g/100 粒,批号: 20051201 , 20051205 )。乙***为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 色谱条件与系统适用性试验色谱柱: Agilent Technologies ZORBAX Extend-C18 × 250mm ,5μm 。流动相:乙***- 水( 25︰ 75 V/V )。检测波长: 230nm ;流速: · min -1 ;柱温 30℃。 溶液制备 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥 12 小时以上的连翘苷对照品适量,加甲醇制成