冰片质量标准.docx

冰片（合成龙脑）
Bingpian
BORNEOLUMSYNTHETICUM
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【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发
性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。
本冰片（合成龙脑）
Bingpian
BORNEOLUMSYNTHETICUM
%*

【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发
性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。
本品在乙醇、三***甲烷或乙醴中易溶，在水中几乎不溶。
熔点应为205〜210c（《中国药典》2010年版一部附录VHC）。
【鉴别】（1）取本品10mg,加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1〜2滴，即显紫色。
（2）取本品3g,加***10ml,即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml,振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。
【检查】,研细，加水25ml,振摇，滤过，分取滤液两份，每份
10ml,一份加***红指示液2滴，另一份加酚吹指示液2滴，均不得显红色。
不挥发物取本品10g,置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105c干燥至
包重，（%）。
水分取本品lg,加石油醴10ml,振摇使溶解，溶液应澄清。
重金属取本品2g,加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml,依法检查（《中国药典》2010
年版一部附录DCE第一法），含重金属不得过百万分之五。
种盐取本品lg,,混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查（《中国药典》2010年版一部附录IXF）,含种量不得过百万分之二。
,精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，，作为对照品溶液。照［含量测定］项下的方法测定，计算，即得。
本品含樟