洁净区空气消毒标准操作规程.docx

洁净区空气消毒标准操作规程
洁净区空气消毒标准操作规程
洁净区空气消毒标准操作规程
有限公司工艺卫生标准操作规程
标
题
洁净区空气消毒标准操作规程
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1 目 的：建立洁净区空气消毒规程，保证正确操作，确保洁净区洁净度项目中的
微生物控制，符合药品生产工艺要求。
2 范 围：适用于洁净区空气和空调净化系统的消毒。
3 责 任：空调系统管理、操作人员，QA 负责监督
4内容：
消毒剂：臭氧发生器、臭氧。
. 消毒前准备工作：
洁净室内应进行全面的卫生清洁工作，包括厂房、设备、容器、清洁工具。
. 2 洁净室内应无中间体、半成品、原辅料的暴露存放及无操作人员；
. 3 用洁净抹布蘸纯化水擦拭设备、墙壁的外表面，用洁净拖把饮用水擦抹地
面，保持洁净区湿润；
关闭车间内所有强排风口，打开洁净区内传递窗内侧门；
关闭 HVAC 系统的新风口阀和全开总回风阀门。
臭氧消毒方法：
在净化空调机正常运转的状态下，接通控制柜电源，电源指示灯（红）亮，
电压表显示电源电压，机器进入准备工作状态。
按下启动按钮（绿）工作指示灯（绿）亮，电源指示灯（红）灭，定时器
开始计时，电流表显示工作电流，机器已进入正常工作。机器工作至预设时间（消毒
灭菌结束），自动停机。此时工作指示灯（绿）。
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工作日早晨工作前（周末卫生清洁结束），打开送风风机，