药品不良反应处理流程.doc

药物不良反应的处理程序一、严格贯彻执行国家《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良监测工作管理办法》和本院《药品不良反应监测工作制度》的有关规定。二、建全组织、明确职责,成立院“药品不良反应监测工作领导小组”,下设临床药品不良反应信息员。三、如发生严重的不良反应,立即向“药品不良反应监测工作领导小组”报告; 如发生普通的不良反应,由信息员填写不良反应报表,按规定上报国家不良反应监测中心。四、药物不良反应发生后上报程序:1、信息员接到不良反应通知后,应立即告之本科室主任,并及时赶赴现场访问患者。2、如发生严重的不良反应,应立即上报。如本科室信息员不在,接到通知的本院任何人员都有责任立即通知不良反应管理小组,不超过 个工作日。五、药品不良反应发生后的处理程序:1、信息员接到不良反应通知后,应立即报告本科室主任和院“药品不良反应监测工作领导小组”,并及时赶赴现场访问患者。2、医生立即停止使用相关药物,救治患者,做好患者的安抚工作。3、为配合临床医生的治疗,“药品不良反应监测工作领导小组”要为临床科室尽所能的提供相关信息资料。 4 、信息员与临床医生共同讨论病例,填写不良反应报表,并分析作出小结。5、一般性质的不良反应报表每季度最后一天交给“药品不良反应监测工作领导小组”;严重的不良反应报表应随时上交,不得延误。六、针对发生的严重不良反应,“药品不良反应监测工作领导小组”制定相应整改措施,对本院药品进行相应调整,并反馈给临床科室,达到临床安全、合理用药的目的。附表