WS T 224-2018《真空采血管的性能验证》.pdf

ICS
C 50
WS
中 华 人 民 共 和 国 卫生行 业 标 准
WS/T 224—2018
代替 WS/T 224—2002


真空采血管的性能验证
Performance verification of vacuum tubes for venous blood specimen



2018 - 04 - 27 发布 2018 - 11 - 01 实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布
WS/T 224—2018
前 言
本标准按照GB/T -2009给出的规则起草。
本标准代替WS/T 224-2002《真空采血管及其添加剂》。
与WS/T 224-2002相比，除编辑性修改外主要变化如下：
——标准名称修改为《真空采血管的性能验证》；
——增加了真空采血管的临床评价指标（～）；
——删除了原标准中部分由生产厂商测试的内容(2002年版4～7和9-13）；
——修改了管体强度标准，将相对离心力提高到3000g（，）。
本标准起草单位：广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院、同
济大学附属同济医院。
本标准主要起草人：邹伟民、李红玉、林勇平、万海英、邓冠华。

I
WS/T 224—2018
真空采血管的性能验证
1 范围
本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。
本标准适用于临床实验室在正式使用新采血管前对其进行性能验证。对正在使用的采血管的检测结
果有疑问、查找原因可能与采血管相关时，也可采用本标准对采血管进行性能验证。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。

添加剂 additive
在一个标本采集管中，添加的任何促进一个预定功能（如防止凝血或糖酵解）的试剂。
注：尽管容器盖不被认为是一种添加剂，但它可能含有或涂覆添加剂，若它们进入标本中接触，应被认为是添加剂。

促凝剂 clot activator
用于激发凝血机制的试剂。

抗凝剂 anticoagulant
用于防止血液或血液制品凝固的试剂。

偏倚 bias
检测结果的预期值与可接受值之间的差异。

管盖 tube closure
1
WS/T 2