第三章 制药用水精编版.pptx

第三章_制药用水精编版第三章 制药用水
2020/6/13
学****内容
第一节 概述
第二节 纯化水的制备
第三节 注射用水的制备
学****目标
学****要点
熟悉纯化水、注射用水的定义和质量要求。
了解离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏制备纯化水的原理。
第一节
概 述
一、制药用水的分类
饮用水
纯化水
注射用水
灭菌注射用水
制药用水的种类
我国药典的制药用水分类
饮用水：天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。
纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含如何附加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。
注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内***试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。
灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任何附加剂。其质量应符合灭菌注射用水项下的规定。
饮用水
电渗析
离子交换
反渗透
蒸馏法
纯化水
蒸 馏
注射用水
灭 菌
灭菌注射用水
制药用水的制备工艺流程
(一)饮用水的用途：
1、制备纯化水的水源；
2、中药材、中药饮片的清洗
3、口服、外用的普通制剂所用药材
的润湿、提取
4、制药用具的粗洗。
二、制药用水的用途
(二)纯化水的用途：
1、制备注射用水的水源；
2、非无菌药品直接接触药品的设备、
器具和包装材料最后一次洗涤；
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗。
(三)注射用水的用途：
1、无菌产品、原料药直接直接药品
的材料最后一次洗涤。
2、注射剂、无菌冲洗剂的配料。
3、无菌原料的精制。