TS16949外审准备及工作注意事项.docx

TS16949外审准备及工作注意事项.docx.
TS16949 外审准备及工作注意事项
为迎接本年度 ISO/TS16949 换证审核，管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求，希望能帮助到各位。一、 各部门通用要求：
一） KPI 统计分析报告 ,请依据质量手册附件五项目补齐：各部门检
讨更新本部门的 KPI 统计分析报告，尤其是 KPI 不合格改善报
告，措施一定要具体、可操作、可举证。 （我们每月 15 日会开
月度管理会议）
二） 文件和资料的准备
各部门主管须熟悉本部门 ISO/TS16949 体系文件要求。请大家集中学****并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与 PMC）。
所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。
所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。 （需在三分
钟找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存
放文件）。
三） 各种记录的整理 （最近连续 12 个月，至少需要有从 4 月份开始
的正式记录）：
业务 / 采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划
Word 资料
.
掉，并签上姓名和日期。
生产 / 品质部门的质量记录可按客户 PO 单号或批号或生产日期等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作） 。
各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否完整、规，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，
所有检验记录需与控制计划 /SOP 上面描述的相一致。
四） 人员
所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，
公司质量目标为： 1）客户退货批次为 0；2）产品交付达成率 100 ℅）、公司流程及分类和本部门各流程 KPI。
回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。
陪同人员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，协助部门回答问题及提供资料。
二、 开发部
、PPAP、供方 PPAP资料整理归档。（OEM 产品资料）
中相关措施须有实施记录支持。 （如提到有培训，需有相应
的培训记录，需重新核查，如提到验证的，需要有相关验证数据）
产品工程变更须有实施日期的记录。 （工程变更的清单及实施
日期）
Word 资料
.
14 个工作日完成。
。 （需有验收单，按模具清单一一核查）具体
依据《 PFMEA 管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开发管理程序》、《PPAP管理程序》等执行。
三、品质部
须正确使