中心储血点、输血科质量管理.ppt

中心储血点、输血科
的质量管理
熊志高
主要内容
质量管理术语
二、相关法律、法规、国家标准
、中心储血点、输血科质量管理现状
四、文件管理要求
五、记录的管理要求
血库质量控制
七、常见问题沟通
八、卫生部2009年县级医院输血科(血库)督
导检查方案
2、推荐性文件
卫生部:县级医院输血科(血库)督导检
查表
■卫生部:县级血库人员应知应会一百问答
■湖南省中心储血点考核评分标准
湖南省中心储血点规章制度岗位职责
湖南省卫生厅血管办统一制定的各种记录
表单
三、中心储血点、输血科质量管理现状
国家非常重视临床用:检査多、重点内容;
部、省厅级均由医政、血管办两条线管理;
湖南省中心储血点和储血点管理办法规定:中心
储血点和储血点的日常工作由所在医院负责管理
血站负责对中心储血点和储血点进行质量控制和
业务指导;
国内进展:北京301医院输血科做了sO15189实
验室认可,绝大多数是未成体系行业内经验管理。
针对《湖南省中心储血点一
考核评分标准》共同不足之处
文件管理欠规范:各中心储血点有省厅统一
制订的《湖南省中心储血点规章制度闵位职
责》,但均未进行识别、批准、引用;有的
有几套规章制度但内容不够完善,无编制
批准、发放、记录;未按要求编写‘操作规
程
房屋布局不合理、员工培训、有的储血点负
责人未明确,不利于完全履行其职责;储血
室与发血室未分开,无单独的交叉配血室
四、文件管理要求
质量管理体系文件应包括(对血站等要求
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录
四、文件管理要求
对中心储血点或血库的要求
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为
文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
C)确保文件的更改和现行修订状态得到识别
d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
e)确保文件保持清晰、易于识别
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文
件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废
文件时,对这些文件进行适当的标识
株洲XX医院输血科
管理制度汇编(第X版)
编制
批准
日期: