化学原料药多功能车间设计（制药工程设计-含CAD图纸）.zip

目录第一章设计依据及设计基础 、规范 11第二章工艺说明 16第三章生产制度 18第四章物料衡算及能量衡算 (设备相关数据来自第五章设备选型) (设备相关数据来自第五章设备选型) (设备相关数据来自第五章设备选型) 34第五章主要设备选型 37第六章主要原辅材料及公用工程消耗量 39第七章车间布置 44第八章行政法规执行措施 46第九章GMP专篇 ,除尘及局部排风说明 、除尘系统设计 48第十章总结 ,设计生产硫辛酸、依非伟伦和缬沙坦三种原料药的多功能车间,三种原料药共生产300天,每种产品年产25吨。、规范《中国药典》(2010版)《药品生产质量管理规范》2010版《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)《工业建筑防腐蚀设计规范》(GB50046-2008)《化工设备、管道外防腐设计规定》(HG/T20679-1990)《化工装置设备布置设计规定》(HG/T20546-2009)《化工装置管道布置设计规定》(HG/T20549-1998)《化工装置管道材料设计规定》(HG/T20646-1999)《流体输送用不锈钢无缝钢管》(GB/T14976-2012)《压力管道规范—工业管道》(GB/T20801-2006)《设备及管道绝热设计导则》(GB/T8175-2008)《常用危险化学品贮存通则》(GB15603-1995)《生产过程安全卫生要求总则》(GB/T12801-2008)《医药工艺用水系统设计规范》(GB50913-2013)(1)工艺流程按照三种原料药最优的工艺进行设计(2)设备选型根据物料衡算、能量衡算、物料理化性质综合考虑、选择(3)平面布置根据工艺流程、设备尺寸大小、产品的组合方案进行布局(4)选用节能的生产设备,加强设备管理(5)环保设计中选用清洁生产工艺,在生产过程中减少“三废”排放,同时采用行之有效的“三废”治理措施。(1)硫辛酸产品名称:硫辛酸英文名:thiocticacidCAS号:62-46-4分子式:C8H13O2S2分子量:206物理性质:本品为淡黄色粉末状结晶,几乎无味。在水中溶解度小,约为:1g/L(20°C),溶于10%NaOH溶液,溶于脂肪族溶剂,在乙醇、***仿、***中易溶。产品用途:硫辛酸属于维生素B类化合物,是人体内不可缺少的抗氧化剂,具有抗衰老潜能。其制剂在临床上主要用于治疗糖尿病的微血管病变。包装方式:内包塑料袋,外包纸板桶。25Kg/桶。(2)依非伟伦英文名:EfavirenzCAS号:154598-52-4分子式:C14H9C1F3NO2分子量:315物理性质:本品为白色晶体,无臭,味微苦,遇光色渐变暗。在热乙醇中溶解水中或***中几乎不溶,在稀酸或稀碱溶液中易溶。产品用途:依非韦伦(Efavirenz)是抗艾滋病毒感染的药物,属人类免疫缺陷病毒-1型(HIV-1)的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。包装方式:内包塑料袋,外包纸板桶。25Kg/桶。(3)缬沙坦英文名:ValsartanCA