内部质量管理体系审核检查表（C04 设计和开发）.doc

受审核过程/要素
设计和开发
过程类别
C04
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
过程责任部门及责任描述:
技术部;
计划和确定项目;产品设计和开发;过程设计和开发;产品和过程确认;反馈,评定和纠正措施。
支持的过程或子过程:
记录控制,人力资源,设备管理,工装管理,市场开发,报价,过程有效性评价,工程更改,制造,PPAP,采购,检验,数据分析等
适用的质量管理体系文件:
《产品实现策划控制程序》
评价分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR 未发生:NO)

是否通过进行市场调研,了解顾客需求或期望,并予以提交
供销部


是否制定公司长期经营计划和营销策略,并分解到相关职能部门和岗位,并体现持续改善和满足顾客要求的意识
办公室

是否对顾客的业务计划和营销战略进行了研究并形成报告
供销部


是否将顾客要求作为产品实现策划输入的一部分
技术部

是否将顾客图样/标准/技术文件等作为策划输入的一部分
是否将顾客规定的进度安排作为顾客要求的一部分
技术部


横向职能小组(APQP小组)是否体现跨部门的特点
技术部


是否明确了项目小组成员的职责和工作内容
是否指定专人负责小组的运作和协调,监督工作
计划
在什么情况下下达“产品质量先期策划任务书”
计划是否完整,分解到相关部门,岗位,并提出明确的进度安排
是否体现同步工程,是否体现在必要的阶段的部门或人员协作

是否明确设计人员所必须具备的技能
办公室

是否明确其他小组成员应具备的必要的能力
办公室

是否对小组成员的能力和素质进行评估,寻求采取培训或其他措施满足要求的机会
对不符合要求的人员,是否采取培训或其他必要的措施
对所采取的措施,是否评价其有效性
办公室

评价的结果是否能证明人员满足所要求的能力

产品建议书中是否包括可靠性和产品的质量目标
技术部

受审核过程/要素
设计和开发
过程类别
C04
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程问题(关于风险):
□使用什么方式?(材料/设备)
□由谁进行?(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?(测量/评估)
□如何进行?(方法/程序/技术)
过程简要描述:
规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
过程责任部门及责任描述:
技术部;
计划和确定项目;产品设计和开发;过程设计和开发;产品和过程确认;反馈,评定和纠正措施。
支持的过程或子过程:
记录控制,人力资源,设备管理,工装管理,市场开发,报价,过程有效性评价,工程更改,制造,PPAP,采购,检验,数据分析等
适用的质量管理体系文件:
《产品实现策划控制程序》
评价分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR 未发生:NO)
产品实现的策划输出的形