阿司匹林的立项书.doc

-2?基本性质:基本性质: :解热:阿斯匹林进入循环系统后,可作用于下丘脑下部的体温调节中心。此中枢会监视血液的温度,及引发身体产热或散热的反应。阿斯匹林因此有退烧的作用。它也可产生发汗、毛囊竖立和最重要的血管收缩或扩张作用。消炎:阿斯匹林常用来治疗风湿症,减轻炎症反应。类风温性关节炎病人血中前列腺素的浓度比正常人高出甚多,使得关节滑液改变,阿斯匹林抑制前列腺素的合成,因而减轻发炎与疼痛。抗凝血:阿斯匹林作用在血小板上,降低血液凝固的能力,因此外科手术前一周不可使 ,它能够提高农作物的抗旱能力,提高种子发芽率,预防农作物病害,减少作物落花落果,改善农作物品质,提高农作物产量等。自1897年问世以来,阿司匹林临床应用已经有超过110年的历史。最初阿司匹林被用于解热、镇痛和抗风湿。近年来,尽管新药不断面世,阿司匹林仍是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂,被誉为“医药史上三大经典药物之一”。20世纪70年代,阿司匹林抗血小板聚集的特性被发现,自此开启了阿司匹林预防血栓形成,防治心脑血管疾病的征程。国内外的临床试验以翔实的数据、充足的证据、一致的结果证明了阿司匹林防治血栓的功效。超过20万例受试者的临床试验的荟萃分析显示,心血管疾病的高危人群接受以阿司匹林为主的抗栓治疗可以使心肌梗死减少 1/ 3,脑中风减少 1/ 4,死亡减少 1/ 6。阿司匹林被称为抗血小板、预防血栓的“基石”(cornerstone)。正因如此,在血栓防治领域,阿司匹林得到国内外临床指南的一致推荐,在全球范围内得以广泛应用。如今,全世界每年消耗的阿司匹林,仅原料药就超过5万吨,成品药约1000亿片。阿司匹林已经被应用于急性心肌梗死、缺血性脑中风等血栓栓塞性疾病的治疗,而且在具有心血管疾病高危因素如糖尿病、高血压患者中被用来预防心血管事件的发生。自阿司匹林问世100多年来,从最初的抗风湿、解热镇痛,到近年来的抗血小板、防治血栓,人们对于阿司匹林的治疗作用一直津津乐道,研究人员对阿司匹林的兴趣也并未因为它是百年老药而有所减退,每年世界各地有关阿司匹林的研究文章依然不断涌现,甚至出现了阿司匹林预防肿瘤、老年性痴呆的报道,足以见到阿司匹林的“永恒”魅力。阿司匹林甚至被《纽约时报》称为“灵丹妙药”非那西丁、氨基比林、安乃近等毒副反应较大的解热镇痛药在西方很多发达国家早已停止或限制使用,而我国仍在生产和使用,且数量较大,挤占了市场。据统计,2000年我国非那西丁、氨基比林、安乃近的原料药产量达到17000吨左右,其中出口8000多吨,其余大部分留在国内使用。2000年仅安乃近片剂我国的产量就达到54亿片,平均全国每人4片多,挤占了市场份额。今后,随着我国OTC药物的实行,解热镇痛药品种结构将得到合理调整,毒副反应较大的品种将逐渐被市场冷落,阿司匹林将会在我国解热镇痛药OTC市场占有越来越多的份额,这方面市场潜力也很大。3?与同类药品的优缺点:?扑热息痛、阿司匹林和布洛芬原料药出口分析 :颇具竞争性。我国扑热息痛原料药总产量约为3万吨左右,占据全球总产量的 35%。国内扑热息痛生产厂经过GMP认证后,拥有原料药生产注册证的企业已超过40家,总体生产规模已近7万多吨,其中排名前10家的企业已达到千吨以上的生产规模,有4家厂商的生产规模已超过了5000吨。扑热息痛原料药,近两年出口量平均增长率超过了 18%,2005年,在国外解热镇痛药市场的拉动下,国内扑热息痛原料药产量有了较大幅度的增长,总产量已达5万吨左右,其中 80%的产品出口到海外。据医保商会数据统计,2005年我国扑热息痛原料药累计出口量为 ,与上年同比增长了 21. 05%,已占解热镇痛药出口总量的 56. 38%;累计出口金额为 ,同比增长了 48. 40%;全年出口平均单价为 ,同比增长了 22. 59%。2005年出口动态中的价格指数从年初 ,始终处于高位小幅波动曲线上发展。2006年 1~6月的信息来看,从扑热息痛已逐渐成为比较稳定而成熟的市场,至少在价格上没有太大的变化。在按照千克报价采集中发现,最高报价大概在30元/以斤,最低的在23元/公斤。这主要与生产厂家与地区成本不一样有关系,实际成交价差别却是不大的。但从目前来看,美国麦林克劳特公司、法国龙-普朗等跨国公司以自身的产业链优势以及所掌握的化学核心工艺,建成了规模庞大的解热镇痛原料药生产线,从而占据了综合优势。我国扑热息痛合成工艺、原料药中间体的配套、软硬件管理、综合经济实力等方面与其相比仍有较大差距,仍需不断改进。许多业内人士认为,在全球医药经济一体化的