阿奇沙坦工艺制药设备与车间设计【含CAD图纸、说明书】.zip

阿奇沙坦工艺设计说明书专业:制药工程姓名:学号:,:各工序物料衡算表各工序能量衡算表设备一览表第一章项目概述设计任务设计题目非无菌原料药车间设计设计基础条件产品简介、设计规模阿奇沙坦简介:中文名:阿齐沙坦中文别名:阿齐沙坦酯拼音名称:AQiShaTanCAS:147403-03-0分子式:C25H20N4O5分子量::质量标准:白色或类白色结晶性粉末,含量99%。产品用途:阿齐沙坦,化学名2-乙氧基-1-[[2’-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]***]苯并咪唑-7-羧酸,又名阿齐沙坦酯,是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂,用于治疗高血压,可单独使用或与其他降血压药物一起使用。(一)药理及临床用途阿奇沙坦酯对于降低血压有着较为显著的疗效,一项1291位病人参与、长达六星期的实验比较40mg、80mg的阿奇沙坦酯和40mg的奥美沙坦酯(Benicar®由第一制药三共株式会社研发)或320mg缬沙坦的效果,、、40mg的Benicar是12mmHg、。另有一项为期六周的实验,将20mg、40mg、80mg的阿奇沙坦酯和40mg的奥美沙坦酯进行了比较,共有1272位病人参与。结果显示,、、、。(1)设计规模产品名称设计规模(t/a)产品质量阿奇沙坦25含量≥99%(2)工艺路线以3-氨基-2-[(2’-***基联苯-4-基)***]氨基苯甲酸乙酯、原碳酸四乙酯等为原料,经环合、加成、缩合、环合、水解等五步反应得阿奇沙坦粗品,再经精制得阿奇沙坦成品。(1)年工作日:250天(2)生产班次:两班/三班、8小时/班。工序具体生产班制按操作周期确定。(3)生产方式:(1)阿奇沙坦的工艺生产系统。(2)车间原辅料、有机溶媒暂存设施。暂存设施的储存量按一昼夜的使用量考虑。(3)车间“三废”预处理系统。预处理后的“三废”由厂区集中处理,本设计不予考虑。(4)生产所需的动力系统(蒸汽、循环水、冷媒、压缩空气、氮气等)由厂区动力中心提供,本设计不予考虑。、建筑总高度小于24m;车间室外可布置部分辅助设备。:(1)采取消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生具体措施。(2)采取可行的具体措施,以减少对环境的不利影响。设计依据和设计原则设计依据设计基础资料《制药工程学课程设计任务书》相关规范本设计的设计依据是制药工程学课程老师郭老师提供的设计参数,还有国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产管理规范》(GMP)(2010年修订版)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《建筑设计防火规范》(GBGB50016-2006)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)等多种设计规范和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。设计原则(一)严格执行国家有关环境保护,职业安全及工业卫生有关规定,贯彻“安全第一,预防为主”的方针,做到环境保护、劳动安全卫生与工