gsp药品效期管理制度.docx

gsp药品效期管理制度篇一:GSP-药品有效期管理制度 1、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。5、内容: 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理,并进入近效期药品一览表(对距失效期一 1 年内的药品,养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表)。距失效期不到三个月的药品不得购进,不得验收入库(特殊情况报质量负责人批准)。近效期药品,每月应填报《近效期药品催销表》,上报质量管理人员。药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制,每半个月进行一次养护和质量检查。及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。篇二:新GSP认证药品有效期的管理的管理制度 QM---007---20XX---II药品有效期的管理制度药品有效期的管理制度一、目的:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量,制定本制度。二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围:药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。四、内容(一)近效期药品的慨念 1、药品的有效期小于或等于一年半,药品距离有效期限只有半年的药品。 2、药品有效期大于一年半,且距离有效期只有一年的药品。(二)近效期药品的储存与养护 1、有效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 2、药品应按批号进行储存与养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 3、加强对近效期药品进行养护检查,质管部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。 4、对效期不足12个月的药品应按月进行催销。 5、近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。 6、及时清理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。 7、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,由养护员和保管员负责按月汇总,生成“近效期药品催销表”,分别报质管部和业务部门。(三)近效期药品的销售业务部应加强对近效期药品的销售,尽可能避免因药品过期失效而造成损失。(四)近效期药品过期失效后,保管员应立即填“质量信息反馈表”一式三份,报质管部、业务部,由质管部核查后填写“药品停售通知单”一式三份,通知业务部、储运部,保管员将其移入不合格药品区,半年一次集中填写“不合格药品报损审批表”进行报废处理。篇三:药品储存管理制度药品储存管理制度文件编码:XX-XX-014-04 为规范本公司经营药品的保管工作,保证经营药品的质量,降低损耗,特制定本制度。 1、验收合格的药品方可入库,仓管员凭验收员签字或盖章收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,仓管员有权拒收。