医药生物行业之创新药篇：创新引领医药工业，银行业务空间广阔.docx

目录创新药:医药工业皇冠上的明珠 1创新药包括首创新药和仿制创新药 1从历史来看,国内新药研发经历了从仿制到创新的发展过程 2对比国际,国内创新药市场空间将达十倍以上 4虽然国内药品销售增速整体可能下降,创新药占比仅为发达国家十分之一 4医保支付限制和药占比考核是制约国内创新药市场发展的主要因素 62017年是我国创新药市场大发展元年 7政策支持推动国内药企的创新能力迅速提升 10我国医药创新能力和国际先进水平有较大差距 10政策大力支持国内药企和人才进行创新 12我国医药研发投入逐年增加,国产创新药申报数量屡创新高 13医药创新需多方面条件支持,创新药企需具备相应特征方有望突围 14创新药研发的关键:研发方向、资金、人才、同业合作 15研发方向:抗肿瘤药、孤儿药、部分专科用药是好的赛道 16资金人才同业合作:两类企业两种特征 20银行业务发展前景广阔 22仿制药转型而成的创新药企优先推荐公司银行业务以及投行业务 23生而创新的研发药企优先推荐投行业务以及零售银行业务 24国内典型创新药企分类梳理以及评级 24图目录图1创新药分类 2图2我国改革开放以来药品创新发展历程 4图3国内化学药终端市场预测 5图4美国各类药品销售额占比(百分比) 5图5国内各类药品销售额占比2016(百分比) 5图6 国家医保目录创新药占比(百分比) 7图7国产创新药进入医保目录比例(百分比) 7图8 医保准入谈判发展趋势 8图9创新药进入医保目录天数估算 8图10 盐酸埃克替尼纳入医保销量提速 9图11贝伐珠单抗纳入医保销量提速 9图12国内创新药销售额预测(亿元) 10图13 2017年全球主要药企研发投入 11图14国内主要创新药 12图162016年国内外药企创新药国内销售额对比(亿元) 12图172016年全球销售额排行前10创新药(亿美元) 12图18近年国内主要鼓励医药企业创新政策 13图19国内医药工业研发投入逐年增加 14图20近年国产明星创新药销售额(亿元) 14图21国产新药申报数量逐年增加 14图22近年部分研发失败新药 15图23跨国药企进入中国的合作模式 16图242018年5月以来主要专利许可引进案例 16图25日本、新加坡、美国人口死亡原因对比 17图261930-2015年,美国人口死亡原因百分比 17图27美国创新药研发带动疾病攻克 18图281960-2040FDA新药按病种分类情况 18图29创新药研发方向综合分析 19图30仿制药转型而成的创新药企研发能力判定标准 21图31两大类创新药企的总体业务拓展建议 23图32国内创新药企细分类型分布及总览 25创新药:医药工业皇冠上的明珠创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物,针对特定疾病疗效显著,提升治疗率,延长患者存活期。回顾二战结束以来的历史,人类平均寿命的提升主要是创新药的贡献。以美国为例,1950年代抗菌类药物的发明将人均寿命从60岁提升到70岁;1970年代末开始的各类降压降脂药物的面世将人均寿命从70岁进一步提升到80岁;从2000年开始的各类新型抗癌药物的出现,正在推动人均寿命向90岁迈进。创新药研发难度大,投入高,而一旦获得成功,不仅能给原研药企带来巨大的利润,更能推动人类寿命和生活质量的提升;不仅推动经济发展,更推动了人类社会的进步,堪称医药工业皇冠上的明珠。创新药包括首创新药和仿制创新药现代创新药,从分子结构来看,可以分为小分子药和大分子生物药;从研发方式来看,可以分为化合物提取、小分子合成以及生物抗体研发等;从作用机理来说,可以分为靶点治疗、免疫疗法等。综合创新程度和最终效用,国际惯例一般将创新药分为了首创新药和仿制创新药两类,其中首创新药主要指的是FIC(firstinclass)药物,而仿制创新药则包括了me-too、me-better、bestinclass等数种药物。▶FIC(firstinclass)药物指的是医药公司基于最新疾病学研究的重要突破,找到一些候选靶点,从无到有逐步合成候选化合物,通过反复试验筛选,最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性(耐受程度、药代动力)要求的药物。其研究过程可谓大海捞针,投入大,失败率高,但是一旦成功会是药物治疗领域的重大突破,收益也十分巨大,研发投入几十亿美元的重磅新药一般都是此类型。▶ME-TOO、ME-BETTER、BESTINCLASS类药物指的是医药公司根据公开的FIC药物信息,充分研究其分子结构以及化学特性,在其原有结构上进行敬请参阅尾页之免责声明合理修改,得到一个分子结构和FIC药物不同,但是药效近似的药物。由于是在已经研究出来的FIC药物基础上进行修改,研发风险大大降低,但是依然