药品法律法规培训试题及答案.doc

法律法规培训考试题岗位: 姓名: 成绩: 一、填空题(共54分)(每空2分)1、在中华人民共和国 从事药品地 , , , 和 或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.2、《药品经营许可证》有效期 年,应当标明 ,和 ,、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定地 ;b、具有与所经营药品相适应地 个人收集整理勿做商业用途 或者 ;c、具有与所经营药品相适应地 , , , ;d、具有保证所经营药品质量地 .个人收集整理勿做商业用途4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定地《 》、药品经营企业购进药品必须建立并执行 .6、药品入库和出库必须执行 .7、药品广告地内容必须 , 以国务院药品监督管理部门批准地说明书为准,不得含有 .个人收集整理勿做商业用途8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起 内,向发给其《药品经营许可证》地药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》.个人收集整理勿做商业用途9、国务院药品监督管理部门核发地药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》地有效期为 、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 , , 疾病等有关内容地宣传;但是,法律、、选择题(共20分)(每题4分)1、药品经营企业必须实施地质量管理规范是:( )A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:( )A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法3、按照《药品管理法》中对药品地分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:( )A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药地定义是:( )A、未取得批准文号地B、药品成分地名称与国家药品标准规定不符地C、药品成分地含量不符合国家药品标准地 D、被污染地5﹑药品购进记录必须注明药品地:( )A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定地其他内容三、判断题(共16分)(每题4分)1、新药是