壮药复方铁草胶囊毒理学研究.doc

壮药“复方铁草胶囊”毒理学研究※
钟鸣1,周智2,余胜民1,吴植强2,韦奇志2,汤祖青2,张赞2,吴超权2
(1广西民族医药研究院,广西南宁市明秀东路234号,530001;
2广西食品药品检验所,广西南宁市新民路1-1号, 530021)
摘要目的:观察动物ig复方铁草胶囊的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估复方铁草胶囊长期用药的安全性。方法:以复方铁草胶囊浸膏24小时内分二次给小鼠灌胃投药;按原生药48g/kg、24g/kg、12g/kg的剂量(临床拟用日剂量的75倍、37倍、19倍)分别给大鼠连续灌服复方铁草胶囊原生药浸膏6个月,分阶段观察大鼠的生长发育,摄食量,血液学及血液生化学指征、脏器系数及组织病理学检查。结果:,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验48g/kg和24g/kg剂量组出现RBC、HGB、MCHC降低,RET、MCV、MCH、T-Bil(主要是D-Bil)增高,肝脏和脾脏指数增高,个别肝脏枯否氏细胞增生伴较多含铁血黄素形成,较多的脾脏淤血肿大伴含铁血黄素形成,这些现象在停药4周后基本消失。结论:ig复方铁草胶囊浸膏对小鼠无明显急性毒性反应。大鼠连续ig复方铁草胶囊浸膏6个月,在较大剂量时可能引起轻度红细胞破坏,停药后可消失;无其它明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应。
关键词复方铁草胶囊毒理学研究动物实验
壮药复方铁杉胶囊是广西壮民族民间验方,由铁包金(B erchem ia lineate (L.)DC.)、黄芪、半枝莲(Scutellaria barbata )等药物组成。用于肺癌[1]、肝癌[2]等恶性肿瘤的辅助治疗有较好的效果,经200多例临床观察确实有效,有些病例虽不能治愈,但能够明显改善症状,减轻病人痛苦,延长生存期,提高生命质量,是具有较大开发价值的一个民族药。本文是在药效学的基础上对其毒理学进行了研究,现将结果报告如下。
1 实验材料
受试药物复方铁草胶囊,。受试药物为复方铁草胶囊浸膏,棕褐色半固体,,批号20080929,由广西民族医药研究院提供。%羧***(可灌胃投药的最大浓度)。长期毒性试验时以纯化水将受试样品配成所需浓度的药液供试,并使各组给药体积相等。
实验动物及饲养条件 KM小白鼠,SPF级,♀♂兼用,~,广西食品药品检验所实验动物中心提供,生产许可证号:SCXK桂2003-0001。SD大白鼠,SPF级,♀♂各半,体重90~110g,广东省医学实验动物中心提供,许可证号SCXK(粤)2003-0002(粤监证字2008A020)。动物♀♂分笼群养于屏障环境,自动供水供饲,喂全价固体饲料。实验室温度21~24℃,相对湿度70~75%。
实验试剂总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、尿素、肌酐、总胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、磷酸肌酸激酶试剂盒,桂林优利特医疗电子有限公司产品。钾、钠、***试剂盒,北京北化康泰临床试剂有限公司产品。凝血酶原时间试剂盒,上海太阳生物技术有限公