SMP-SC009-01中间站管理规程.doc

文件标题
中间站管理规程
文件编号
SMP-SC009-01
颁发部门
品质部
生效日期
年月日
发往部门
□厂长□品质部□生产部□设备部□物料部
□人资部□开发部□财务部□销售部
起草人
审核人
批准人
签名
日期
年月日
年月日
年月日
目的:建立中间站管理规程,指导、规范中间站物料及中间站的管理,避免混淆发
生差错。
适用范围:生产车间中间站及暂存的原辅料、中间产品。
责任人:中间站管理员、车间主任、QA检查员。
内容:
中间站存放物料的范围
中间体、待包装品、内包装材料、尾料、待返工物料。
2. 中间站清洁后,不得有散落的物料,地上散落的物料不得回收。
3. 进入中间站的物料须附《物料桶卡》,注明品名、批号、规格、数量、称量人、复核人、日期等内容;
中间站内的物料应按品种和批号摆放整齐,严禁交叉存放。
中间站内的物料应有明显的状态标记,待检品、合格品、不合格品严格分开。
中间站的待检品由中间站管理员通知QA取样化验。
中间站物料有合格证才能发放,否则不予发放;若中间站物料超过暂存期,则应重新
检验合格,才能发料使用。
认真作好《物料暂存台帐》,注明品名、批号、规格、数量、使用人、日期等内容。
中间站及其管理人员必须接受QA员的严格监控。
《零头物料管理规程》,不合格物料执行《不合格品的管理规程》。
。严格执行《洁净区卫生管理规程》。

物料名称
暂存期限
物料名称
暂存期限
颗粒
6天
颗粒尾料
7天
素片
7天
包衣片
7天
口服液稀配液
1天
灭菌后口服液
5天
铝箔、PVC
5天
口服液瓶盖、瓶体
2天
外包装材料
7天
固体制剂待返工物料
8天
口服液待返工物料
1天
:《物料桶卡》、《物料暂存台帐》。