SMP-SC004-01生产批号管理规程.doc

文件标题
生产批号管理规程
文件编号
SMP-SC004-01
颁发部门
品质部
生效日期
年月日
发往部门
□厂长□品质部□生产部□设备部□物料部
□人资部□开发部□财务部□销售部
起草人
审核人
批准人
签名
日期
年月日
年月日
年月日
目的:建立生产批号管理规程,规范、指导产品的分批。
适用范围:公司生产的所有保健食品。
责任人:生产部负责人、管理人员、车间负责人、生产人员。
内容:
1、生产批号的用途
。
,应能查明该批保健食品的生产时间和批记录,可追溯该批保健食品的生
产历史。
,以及保健食品的标签、说明书和包装物上。
2、分批的原则
在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为一批,以一组数字作为识别标记。
批的划分原则
、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等使用同一台混合设备最后一次混合所生产的均质产品为一批。
口服液以灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
每批产量不得超过设备的最大生产能力并严格按批生产,确保每批保健食品的均一性。
3、生产批号的编制方法
:采用年月+流水号,用六位数字表示。前二位表示生产年度,三四位表示生产月份,后两位表示该产品本月生产的累计流水号,如“030201”表示2003年2月份生产的第1批产品。
:因故返工的产品,返工后原批号不变,只在原批号后加一个代号“R”以示区别。
:同一箱最多只允许不同批次的两批产品合箱, 并分别注明不同的生产批号、数量、生产日期和有效期,并填作好合箱记录。