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美罗华
利妥昔单抗注射液
**********
适应症
美罗华用于治疗复发
或化疗耐药的惰性B
细胞性非霍奇金淋巴瘤。
药代动力学
给患者静脉输注125、250或375mg/m^2(体表面积)
的美罗华,每周一次,共4次,血浆中抗体的浓度随
着剂量的升高而升高。接受375mg/m^2治疗后,美
,首次给
;第四次
静脉输注后,血浆半衰期、血浆峰浓度和清除

。另外,在病变缓解的患者体内,
利妥昔单抗的浓度显著高于治疗无效的患者。
通常,3~6月后仍可检测到利妥昔单抗。首次
治疗后,中位外周B淋巴细胞计数显著下降到
低于正常水平,并于6个月后开始恢复。在完
成治疗后9~12个月恢复到正常水平。
药理、毒理
利妥昔单抗是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体,能够与跨膜抗原CD20特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞、原B细胞、正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤(NHLs)。与抗体结合后,CD20并不被内化或从细胞膜上脱落到环境中。CD20不会作为游离抗原住血浆中循环,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合并引起B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖细胞的细胞毒作用()。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使耐药的B淋巴细胞系对某些化疗药物敏感。
用法与用量
***患者的推荐剂量为375mg/m^2。
美罗华应该应用专用输注没备每周静脉输注一次,共用四周。
,用输注包装中的
无菌、无致热源、%的盐水或5%的葡萄糖溶液稀释到计
算好的浓度1~4mg/ml。
用法与用量

准备好的美罗华溶液应通过专用设备静脉输注。
推荐的初始输注速度为50mg/h;以后,每30分
钟输注速度可增加50mg/h直到达到最大输注
速度400mg/h。

随后输注美罗华的开始速度为100mg/h,每30分
输注速度可增加100mg/h,直到达到最大输注速
度400mg/h。复发后的再治疗
输注利妥昔单抗时的处理
应在住院环境下应用美罗华,因为这里有能够立即投入使用的充足的心
肺复苏设备,并且能在经验丰富的肿瘤内科/血液科医生的严密观察下
应用。治疗前用药包括解热镇痛药(如扑热息痛)和抗组***药(如盐酸苯海
拉明),应在每次输注美罗华之前30~60分钟应用。也可考虑治疗前应用
肾上腺皮质激素。应严密监视患者是否出现细胞因子释放综合征(见注意
事项)。一旦患者出现严重反应的证据,尤其是严重的呼吸困难、支气管
痉挛和缺氧应立即停止输注。应立即评价患者是否出现肿瘤溶解综合症,
包括应作相应的实验室检查,以及患者是否有肺的浸润,应拍胸部X线片。
只有当所有症状消失后、各项实验室检查以及胸片检查恢复正常后,方
可重新开始治疗。此时,美罗华的输注速度应不超过以前速度的一半。
如果第2次再出现同样的严重不良反应,应考虑停止治疗。通常减慢输
注速度后,与治疗相关的轻-中度不良反应会减轻。当症状改善后,输
注速度可重新提高。
复发后的再治疗
如果患者初次美罗华治疗有效,复发后可再次接受美罗华治疗,这些患者再次治疗的缓解率可与第一次治疗相当。
不良反应
肿瘤负荷较大,单个病灶直径>10cm的患者发生严重(3~4度)不良反应的危险性升高。
输注相关的不良反应包括细胞因子释放综合症,并且主要见于第一次输注中,常见于输注开始后的1~2小时。这些不良反应主要包括发热、寒战和强直。
少部分患者出现血液学检查异常,并且也是轻度的、可恢复的。%%,%。
发生率>l%的不良反应
其它发生率>l%的不良反应如下:
全身反应:无力、腹痛、背痛、胸痛、全身不适、腹胀以及输注部位疼痛。
心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、心率不齐、直立性低血压;严重的心血管事件包括心功能不全、心肌梗塞,这些反应主要见于既往有心血管疾病史和/或接受过心脏毒性化疗的患者,而且大多数与输注相关反应有关。
胃肠道:腹泻、消化不良、食欲减退。
血液和淋巴系统:淋巴结病,全血细胞减少的病例罕有报道。
代谢和营养失调:高血糖、周围性水肿、LDH升高、低钙血症。
肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛、疼痛。

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  • 时间2017-09-08