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医疗损害责任新规解读
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一、《侵权责任法》医疗损害责任新规出台背景
医疗纠纷案件在实际处理过程中存在法律适用二元化现象。
1、责任范围:不构成医疗事故也要承担赔偿责任且适用〈民法通则〉
2、赔偿标准:不构成医疗事故的比构成医疗事故的赔偿还要高。
3、鉴定机构:法医司法医疗过错鉴定大量出现。
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二、《侵权责任法》与《医疗事故处理条例》的关系
《侵权责任法》是上位法,《医疗事故处理条例》是专门规定,是特别法,二者不一致时如何适用?
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变化:由过错推定原则(即所谓“举证倒置”)改为以过错原则为主,过错推定为辅的举证方式,一定程度上减轻了医院的举证责任。
发展趋势:1、医院不再被要求主动举证,申请鉴定;2、患方申请法医司法医疗过错鉴定将大幅增多;3、病历的真实性问题重要性空前提高,病历是否真实将成为法庭争议焦点,为此进行笔迹鉴定的大幅增多。
应对策略:1、使用电子病历;2、病历修改必须严格按照新《病历书写规范》执行;3、相关诊疗规范,如《广东省常见病基本诊疗规范》等须严格执行。
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四、知情告知变化
《侵权责任法》第55条规定:“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。”“医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任”。
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变化:1、明确了违反告知义务须承担赔偿责任;2、明确规定了须告知“替代医疗方案”。
发展趋势:1、医院是否尽到告知说明义务成为法庭审查重点;2、以医院“告知不足”为由判决医院承担一定赔偿责任的案件大幅增多(原医疗事故技术鉴定大量存在所谓“告知欠缺”)
医院应对措施:1、尽量采用规范化知情告知文本(建议采用卫生部医政司所推荐使用的《医疗知情同意书》);2、对于手术等可能造成较大创伤或花费较大医疗费用的治疗方案应向患方交待有无“替代医疗方案”并在知情告知书上注明。
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变化:1、明确了紧急抢救时如不能取得患者或者其近亲属意见时医院的抢救处置权;2、取消了患者“关系人”的签字同意权。
发展趋势:1、患者欠费现象将有所增多;2、一些工伤、交通事故造成无生命危险损伤的外来人员可能存在诊治延迟现象。
医院应对策略:1、患者有生命危险时如不能取得的亲属意见应尽快组织抢救,不得延误诊治时机;2、患者的同事、领导或警察的签名是无效的,应避免让这些人签名;3、对于可能出现的欠费增多问题应专题向政府部门反映并要求报销费用。
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六、法律上“注意义务”的引入
《侵权责任法》第57条规定:“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。”
对照:《医疗事故处理条例》第2条:“本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。”;第33条:“有下列情形之一的,不属于医疗事故……(三)在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的;”
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新规变化:医疗过失判定的外延扩大,除诊疗规范、常规有规定的必须遵守外,对于诊疗规范、常规不能涵盖的部分以“当时的医疗水平相应的诊疗义务”为判断标准,这实质上是法律上“注意义务”的标准。
发展趋势:1、由谁来判定是否尽到“当时的医疗水平相应的诊疗义务”成为新的问题,医学会?法医?亦或是法官?2、具备一定权威性的临床医生作为专家辅助人出庭现象将增多。
应对策略:1、除应严格遵守诊疗规范、常规外,临床知识也应“与时俱时”(尤其是年龄较大的医务人员);2、对于明显超出本院诊治能力的,应积极动员转院治疗。
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新规变化:1、明确将药品、消毒药剂、医疗器械和血液定为“产品”,适用《产品质量法》的严格责任;2、明确了医院的赔偿责任(中山三院“亮菌甲素”案)。
发展趋势:1、由于生产厂家多在外地,多数案例都会将医院作为索赔对象;2、类似医院无过错输血造成患者感染丙肝、艾兹病等的案件将增多。
应对策略:1、完善医院与生产厂家药品、器械等购货合同,明确责任承担,如有可能,备存适当风险金;2、药品、器械等不能向实力太差的小企业购买(可能无法追偿)。
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