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中国Ⅰ类新药靶点白皮书 2022.pdf


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:.
2022-01-05:2022-01-05目录
01统计
2016-2021CDEⅠ类新药申请受理数量统计
2016-2021Ⅰ类新药涉及靶点数量统计
02分类统计
2016-2021Ⅰ类新药品种分类统计及已上市新药列表
2016-2021靶点对应新药数量统计
2016-2021治疗领域对应新药靶点分类统计
2016-2021热门靶点变迁(按年)
032021年热门靶点TOP5新药全球最高研发阶段列表
04发现2022年”中国新”靶点
数据说明:
本报告数据截至2021年12月31日;
本报告所有内容不含中成药数据;靶点社中国Ⅰ类新药靶点白皮书01统计
Antibody,CellandGeneTherapy
我国Ⅰ类新药受理数量逐年提高
2016-2021一类新药受理数量自2016年至2021年期间,
160083%Ⅰ类新药申请受理数量持

1400
68%
,受理数量年复合增长
120060%
(CAGR)高达40%
1000

80033%,我国Ⅰ类新药受理数量逐
1379
;其中,2020年申请受理数量相较以往增
600
15%
(增长83%),反映出CDE效率和市场活
400821跃度的大幅提升;2021年Ⅰ类新药申请受理数量保

持增长,申请受理数量同比2020年增长68%,合
200449
2943380
184计达到1379件;
0-
201620172018201920202021
新药受理数量增速靶点社中国Ⅰ类新药靶点白皮书01统计
Antibody,CellandGeneTherapy
企业对新靶点药物开发重视程度提升
2016-2021Ⅰ类新药申请靶点数量统计自2016年至2021年期间,
Ⅰ类新药申请涉及靶点数
,靶点数量年复合
41%
38%
(CAGR)22%
20027%
22%

14%
218

158
139
114
50900
0-
201620172018201920202021
靶点的计数增速靶点社中国Ⅰ类新药靶点白皮书02分类统计
Antibody,CellandGeneTherapy
生物药逐渐成为研发趋势
生物药占比
30,26%326,45%
Ⅰ+18%
2016-2021类新药品种分类20162021
115718
392,55%
生物药数量复合年增长率(CAGR)49%
80085,74%
化学药数量复合年增长率(CAGR)29%
排除重复申请,截至目前,CDE受
600
理Ⅰ类新药以化学药为主;生物药
新药的数量和占比显著提升,逐渐
400成为研发趋势
2016年CDE受理新药申请中生物药共30个,在该年
200
的Ⅰ类新药申请中合计占比26%。此后,Ⅰ类新药申请中生
物药数量和占比逐年提高;在2021年的718个新药受理申
请中,生物药申请合计326件,相比2016年占比提升了
019%,至45%;
201620172018201920202021
统计期间(2016-2021)每年新药上市申请数量在总量
化学药生物药
中占比相对稳定,基本保持在总量的2%~4%;:.
2022-01-05:.
2022-01-05:.
目录
01统计
2016-2021CDEⅠ类新药申请受理数量统计
2016-2021Ⅰ类新药涉及靶点数量统计
02分类统计
2016-2021Ⅰ类新药品种分类统计及已上市新药列表
2016-2021靶点对应新药数量统计
2016-2021治疗领域对应新药靶点分类统计
2016-2021热门靶点变迁(按年)
032021年热门靶点TOP5新药全球最高研发阶段列表
04发现2022年”中国新”靶点
数据说明:

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