p16及ki67双染检测助力宫颈癌前病变诊断.pdf

p16 及 ki67 双染检测助力宫颈癌前病变诊疗
p16 与 Ki-67 双染检测 ,助力宫颈癌前病变诊疗
研究发现 ,全世界绝大多数宫颈癌病例都就是由人 1 / 4p16 及 ki67 双染检测助力宫颈癌前病变诊疗
或许能够经过客观的生物标记物 ,标记出高级别病变的细胞 ,
以协助细胞学检测结果的判读与诊疗。
2012 年 ,美国病理学家协会 (CAP)与美国***镜与宫颈病理学
会(ASCCP) 结合公布了下生殖道 HPV 有关的鳞状病变的命名标
准化计划 (LAST)指南 ,最后认定 p16 就是独一有足够的临床研
究数据证明其可用于宫颈癌前病变诊疗的生物标记物。关于正
常细胞的 HPV 一过性感染 ,免疫组化检测不可以检测到
p16 表达 , 而 HPV 转变性感染则会惹起 p16 的过分表达 , 并被免
疫组化检测到。所以 ,p16 可作为 HPV 感染的间接标记物 , 宽泛
应用于宫颈癌前病变诊疗。
LAST 指南建议使用特定克隆号 (E6H4) 的 p16INK4a 抗体作为
检测 HPV 感染就能否影响到细胞周期调控的生物标记物 ,该
克隆号就是我国独一获取国家食品药品监察管理总局 (CFDA)
认证的 p16INK4a 抗体。2015 年 11 月 26 日 ,CFDA 同意罗氏诊疗
CINtec PLUS 细胞学试剂盒 [抗 p16(E6H4) 与 Ki-67(274-11AC3)
单克隆抗体鸡尾酒试剂 (免疫细胞化学法 )］用于宫颈零落细胞学诊
疗。
p16 在细胞周期的阻滞期拥有克制细胞增殖的功能 ,而另一
种生物标记物 Ki-67 则指示细胞增殖。在同一个细胞周期中 ,
如两者同时表达则提示细胞周期失调。 CINtec PLUS 细胞学
双染检测能够同时检测出 HPV 连续感染后过表达的 p16 与
Ki-67 。如双染阳性 ,激烈提示 CIN2+ 病变 ,需立刻进行***镜
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检查 ;如双染阴性 ,可随访一年后复查 ,明显降低***镜转诊率 ,
减少患者不用要的检查与治疗。
2015 年 Besthesda 指南介绍免疫细胞化学可协助细胞学诊疗。
指南指出 ,在检出高度鳞状上皮内病变 (HSIL)中,p16