李绍连教授新准则释义.ppt

检验检测机构资质认定评审准则理解要点——郑州 2016·03·05
李绍连
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lishaolian62@
163号令的主要特点
1、按照“法无授权不可为”的法治原则,界定检验检测机构,强调“必须”通过资质认定的范围,实行一次受理、一次评审、一次许可决定。
2、按照“法无禁止即可为”的法治原则,放宽检验检测机构主体准入条件,公平竞争。
3、释放企业红利:延长许可有效周期,优化许可评审程序,减轻机构负担。6年周期、45天技术评审时限、区分首次和复查评审。
4、加强事中事后监管,严格法律责任。建立检验检测机构诚信档案,完善建立资质认定信息公开制度,严格法律责任,过罚相当。
法律地位
人员:技术人员、管理人员
工作场所、工作环境
仪器设备设施
管理体系
评审准则(8月1日前发布,2016年1月1日起实施)
A+B评审
A
食品检验机构
司法鉴定机构
医疗器械检测机构
公安刑事技术机构
机动车安检机构
评审准则(8月1日前发布,2016年1月1日起实施)
B
《医学实验室》、《生物安全实验室》、其他
食品检验机构资质认定评审准则
A+B评审
关于“CMAF”的规定
——165号令+国认实(2015)63号
评审依据:新准则+食品检验机构资质认定评审准则
标识使用:10月1日起取消CMAF,并入CMA(原证书有效期内仍有效)
评定管理:与CMA一并实施
证书附表: 分列能力表和授权签字人表(综合机构)
扩项变更:使用原申请表格(3年有效期内机构)
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1、初评和复评审使用新表格
2、同时申请资质认定和认可的机构合并评审,使用原“二合一”工作表格。
评审准则的框架
:—

3. 术语和定义 —
—(65条69款)
163号令
第九条申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:
(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;
(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;
(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;
(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
—
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 —
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 —
,—
—
、公正、科学、诚信的管理体系 —(—5)33条37款
、技术规范规定的特殊要求
6个方面65条69款,
1. 总则
为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。——准则目的
,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。——适用范围
国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。——评审依据
2. 参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令)
GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T 27025《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》
GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》
GB19489 《检验检测机构生物安全通用要求》
ISO15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》
JJF1001 《通用计量术语及定义》
医学实验室质量和能力的专用要求(GB/T 22576-2008