李绍连教授新准则释义.ppt

检验检测机构资质认定评审准则理解要点——郑州 2016 ·03·05 李绍连 ********** lishaolian62@ 163 号令的主要特点 1、按照“法无授权不可为”的法治原则,界定检验检测机构,强调“必须”通过资质认定的范围, 实行一次受理、一次评审、一次许可决定。 2、按照“法无禁止即可为”的法治原则,放宽检验检测机构主体准入条件,公平竞争。 3、释放企业红利: 延长许可有效周期,优化许可评审程序,减轻机构负担。 6年周期、 45天技术评审时限、区分首次和复查评审。 4、加强事中事后监管,严格法律责任。建立检验检测机构诚信档案,完善建立资质认定信息公开制度,严格法律责任,过罚相当。法律地位人员:技术人员、管理人员工作场所、工作环境仪器设备设施管理体系评审准则( 评审准则( 8 8月月1 1日前发布日前发布, , 2016 2016 年年1 1月月1 1日起实施) 日起实施) 食品检验机构司法鉴定机构医疗器械检测机构公安刑事技术机构机动车安检机构评审准则( 评审准则( 8 8月月1 1日前发布日前发布, , 2016 2016 年年1 1月月1 1日起实施) 日起实施) 《医学实验室》、《生物安全实验室》、其他食品检验机构资质认定评审准则关于关于““CMAF CMAF ””的规定的规定———— 165 165 号令号令+ +国认实( 国认实( 2015 2015 ) )63 63号号??评审依据:新准则评审依据:新准则+ +食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则??标识使用: 标识使用: 10 10月月1 1日起取消日起取消 CMAF CMAF ,并入,并入 CMA CMA ( (原证书有原证书有效期内仍有效效期内仍有效) ) ??评定管理:与评定管理:与 CMA CMA 一并实施一并实施??证书附表证书附表: : 分列能力表和授权签字人表( 分列能力表和授权签字人表( 综合机构综合机构) ) ??扩项变更:使用原申请表格( 扩项变更:使用原申请表格( 3 3年有效期内机构) 年有效期内机构) 51、初评和复评审使用新表格 2、同时申请资质认定和认可的机构合并评审,使用原“二合一”工作表格。评审准则的框架? : — ? ? 3. 术语和定义 — ? — ( 65条 69款) 163 号令第九条申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件: (一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织; (二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员; (三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求; (四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施; (五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系; (六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 — ? 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 — ? 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 — ? 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求 — ? 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 — ? 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 — ( —5) 33条 37款? 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求?6个方面 65条 69款, 包括 5款?1. 总则? 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。——准则目的? 在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。——适用范围? 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。——评审依据 2. 参考文件?《检验检测机构资质认定管理办法》( 163 号令) ?GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》?GB/T31880 《检验检测机构诚信基本要求》?GB/T 27025 《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》?GB/T 27020 《合格评定各类检验机构能力的通用要求》?GB19489 《检验检测机构生物安全通用要求》?ISO15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》?JJF1001 《通用计量术语及定