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软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程.docx


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软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程
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软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程
软胶囊的各工序工艺操作规程
教课内容:第一节 概 述
第二节 化胶工艺操作水浴式化胶罐(配套设施:
真空泵、冷热水循环泵、煮水锅、缓冲罐
等)、VMP-60 真空搅拌罐
四、实训内容
(一)工艺过程
纯化水通入化胶罐内,加热至 50 ℃
-60 ℃→加入防腐剂搅拌至全溶→加入明 图 7-2 VMP-60 真空搅拌罐
胶、甘油,溶解后启动真空泵脱泡→加入色素,持续搅拌至均匀→查验合格后出胶
→在保温桶中搁置供制备软胶囊使用
(二)岗位职责及岗位操作法
化胶岗位职责
(1)严格履行《软胶囊化胶操作法》及《化胶罐标准操作规程》 。
(2)负责煮胶设施的安全使用及平时洁净、保养,保障设施的优秀状态,防
止生产安全事故的发生。
(3)严格按生产指令查对配制胶液的物料名称、数目、规格、外观无误。
(4)认真检查化胶罐能否洁净干净、清场状态。
(5)自觉恪守工艺纪律,监控化胶罐的正常运行,发现偏差实时上报。
(6)认真照实填好生产记录,做到笔迹清楚、内容真切、数据完好,不得任
意涂改和撕毁,做好交接记录,不合格产品不可以进入下道工序。
(7)工作结束或改换品种时应实时做好洁净卫生并按相关规程进行清场工作,
认真填写相应记录。做到岗位生产状态表记、设施及生产工具所处状态表记清楚
软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程
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软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程
了然。
化胶岗位操作法(以 HJG-700A 水浴式化胶罐操作为例)(1)生产前准备
复核清场状况
、生产工具、物料、荒弃物、状态标
志等。
、天花、墙壁、地面、灯罩、开关外箱、风口能否已
洁净,无浮尘、无油污。
:无上一批生产记录及与本批生产没关文件等。
“清场合格证”,且能否在有效期内, 证上所填写的内
容齐备,有 QA 署名。
② 接收生产指令
“软胶囊化胶工序生产记录”、物料标记、“运行中”标记。
“批生产指令”的要乞降内容。
“运行中”标记的各项内容。
③ 设施、生产器具的准备
《化胶罐操作规程》检查。
(煮水锅、真空泵、冷热水循环泵、搅拌机、仪器、
仪表工具)能否处于正常状态;化胶罐盖密封状况,开关敏捷正常;紧固件无松
动,零零件齐备完满,润滑点已加油润滑,且无泄露。
、生产器具能否已洁净、干燥;检查电子秤、流量计的计量范围
能否切合生产要求,并洁净完满,有计量检查合格证,在规定的使用期内,并在
使用行进行校订。
软胶囊的各工序工艺设计操作规范流程
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(水位线应在视镜 4/5 处),如水量不足,应开启补水阀,补足水量。 从安全角度考虑, 水位不可以超出视镜 4/5 处,以防通入蒸汽后造成锅内压力过大发生爆炸。
④ 由班组申请 QA 检查,检查合格后领取 QA 签发的“准产证。”
2)生产操作
在生产时所用的化胶罐挂上“运行中”标记,标记上应具备所生产物料品名、批号、规格、生产日期及填写人署名。
② 开启循环水泵,而后开启蒸汽阀门,蒸汽与循环水直接接触并加热循环水。当循环水温度达到 95℃时应适合减少蒸汽阀门的开启度(以排汽口没有大批蒸汽溢出为准)。
③ 依据胶液配方及配制量,用流量计丈量定量纯净水放入化胶罐内。
④ 开启热水循环泵,将煮水锅内热水循环至化胶罐夹层,加热罐内纯净水。⑤待化胶罐内纯净水温度达 50℃ -60℃时,封闭罐上的排气阀和上盖,开启搅
拌机和真空泵,将称量好的明胶和甘油等原辅料用吸料管吸入化胶罐内,吸料完成,封闭真空泵。
⑥待罐内明胶完好吸水膨胀,搅拌均匀。
⑦ 待罐内胶液达到 65℃-70 ℃时,开启缓冲罐的冷却水阀门,而后开启真空泵,对罐内胶液进行脱泡。

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  • 时间2022-01-18