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三、质量管理体系 12项基础内容 12 项质量管理体系基础是: (1) 质量管理体系的理论说明; (2) 质量管理体系要求与产品要求; (3) 质量管理体系方法; (4) 过程方法; (5) 质量方针和质量目标; (6) 最高管理者在质量管理体系中的作用; (7) 文件; (8) 质量管理体系评价; (9) 持续改进; (10) 统计技术的应用; (11) 质量管理体与其他管理体系的关注点; (12) 质量管理体系与优秀模式之间的关系(1) 质量管理体系的目的质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意, 提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。每个组织都有自己的产品,并希望所提供的产品能让顾客满意。顾客要求产品应当具有其所需特性。顾客要求可由顾客以合同方式规定, 或由组织自行识别。 1、质量管理体系的理论基础(2)质量管理体系的作用?向组织及其顾客和其他相关方提供信任。?引导组织分析顾客需求并满足顾客需求。?提供持续改进的框架,增加顾客和其他相关方的满意程度。 2 2、质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系要求与产品要求?质量管理体系要求与产品要求是两种不同的要求。 质量管理体系要求质量管理体系要求?质量管理体系要求则是一种通用的具有普遍性的要求,涉及的是组织的方针目标、机构和管理状况,往往难以有具体的指标、数据去衡量。? ISO9000 标准规定的是质量管理体系要求而不是产品要求。 产品要求产品要求?产品要求是由顾客规定或最终认可的要求,涉及的是与产品固有特性有关的一些指标和数据,是一种具体的、具有特殊性的要求。?两者的区别: ? 1)目的?质量管理体系的目的: ?①证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品; ?②通过体系有效应用,包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意; ?产品要求的目的: ?验收产品并满足顾客要求。?2)表达方式: ?质量管理体系表达形式: ISO9001:2008 《质量管理体系要求》标准?产品要求表现形式: ?为技术规范、产品标准、合同、协议, 有时反映在过程标准中。