河北省从业资资格考试《药事管理与法规》复习题(二十四).doc

河北省从业资资格考试《药事管理与法规》复习题(二十四).doc河北省从业资资格考试《药事管理与法规》复****题（二十四）
单选题-1
医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为
A1日常用量
B不超过3日常用量
C不超过7日常用量
D不超过15日常用量
【答案】C
【解析】
为住院患者开具的***品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日用量。 为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。为门（急）诊 患者开具的***品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处 方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
单选题-2
日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“XX口 服液”的药品（国药准字xx0020615）o广告中写明该药为“多病一药”的"神药”, 其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾 等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过 10天。经调查，XX 口服液”的药品（国药准字XX0020615）是食品药品监督管理 局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适 用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为
A不得使用难以理解的医学及药学术语
B必须标明非处方药专用标识(OTC)
C忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
D非处方药活动冠名可以只发布其商品名称
【答案】C
【解析】
本题考查非处方药广告。非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公 众为对象的广告宣传;必须同时表明非处方药专用标识(OTC);不得利用公众对于医药学知识的 缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的 误解。非处方药广告的忠告语是"请按说明书或在药师指导下购买和使用"。
单选题-3
下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A禁止在非适宜区种植养殖中药材
B中药材产地初加工严禁用硫黄熏蒸
C对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D对野生或者半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续产量"的原则
【答案】C 【解析】
各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、 规范化、产业化。
单选题-4
某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应 当保存
A1次常用量
B3日常用量
C7日常用量
D15日常用量
【答案】B
【解析】
为门（急）诊癌症疼痛患者开具的***品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日常用量。
单选题-5
国家药品标准的核心是
A《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
D局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据
【答案】B
【解析】
（1）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正 确。
（2）药品注册标准不得低于《中国药典）的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标 准。故B错误。（3）中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有 的药品标准。故C正确。⑷国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、 疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依 据。故D正确。
单选题-6
注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是
A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B特殊医学用途配方食品
C体外诊断试剂
D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
【答案】C
【解析】
一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理的是体外诊断试剂。
单选题-7
生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为
A药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期
C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、执行标准、生产企业
D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
【答案】D
【解析】
药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时 还需注明包装数量以及运输注意事项。故选D。
单选题-8
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易 服务企业经营行为说法，错误的是
A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营 企业的资格证明文件并进行备案
B药品批发企业通