化验室质量与标准化管理.ppt

化验室质量与标准化管理
一、质量管理的三个发展阶段
（1920~1940）
　　期间，美国出现了以泰罗为代表的“科学管理运动”，提出计划设计、生产操作、检查监督各有专人负责，从而产生了一支专职检查队伍，构成了一个专职的检查部门、这样，质量检验机构就被独立出来了。结果控制，给工厂造成很大浪费。
（1940~1960）
　　这一阶段，将数理统计引入质量管理控制。加强过程控制，及时发现生产过程中的异常现象，预防不合格产品的发生。
（1960年至今）
　　全面质量管理（TQM：Total quality management）用来代表。管理活动从单纯重视生产现场加工过程向产品形成的前后，采购、销售和服务等全过程延伸。已经不再局限于质量职能领域，而演变为一套以质量为中心，综合的、全面的管理方式和管理理念。
　　目前应用最广泛的是举世瞩目的ISO9000族质量管理标准。
非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO），总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史。
TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会（ ISO中第176个技术委员会，成立于1979年）
二、 2000版ISO9000族标准
ISO9000是一“族”标准
1987年第一版
（6个）
1994年第二版（16个）
2000年第三版
（核心标准4个）
2008年发布新版的ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语
ISO9001：2008 要求
ISO9004：2000 业绩改进指南
ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语
ISO9001：2000 要求
ISO9004：2000 业绩改进指南
ISO19011：2002 体系审核指南
核心标准四个
其它标准一个
技术报告若干
小册子若干份
ISO9000:2000 基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系—要求
ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南
ISO19011 质量和环境管理审核指南
2000版ISO9000族标准的构成
ISO10012：测量设备的质量保证要求
ISO/TR10006 项目管理指南
ISO/TR10007 技术状态管理指南
ISO/TR10013 质量管理体系文件指南
ISO/TR10014 质量经济性指南
ISO/TR10015 教育和培训指南
ISO/TR10017
三、质量管理体系
定义
就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它通过一组相互关联或相互作用的要素（包括管理、技术、资源、过程和供应方等）的应用，达到建立质量方针和质量目标，并实现质量目标的目的。
几个比较重要的术语/概念
产品——过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料
策划——制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标
不合格——未满足标准/规定要求
质量——固有特性满足要求的程度
质量管理体系的基本工作方法
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。