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纯化水系统验证方案.doc


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beplayapp体育下载介绍:
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纯化水系统验证方案
提供单位:宁波象山三合工程设备有限公司
- 2 -
验证文件

类别: 编号:V-G-002
部门: 页码:共29页,第1页
纯化水系统验证方案
版 次: □ 新订 □替代:______________
起 草:___________ ________年____月____日
审阅会签:________ ________ ________ ________
验证委员会
批 准:___________ ________年____月____日
实施日期:________年____月____日
__________________________________________
复印数: 批准:_________
分发至:


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目录
1. 设备基本情况------------- -----------------------------------3
1.1概述-----------------------------------------------------3
1.2基本情况-------------------------------------------------3
2. 验证目的-----------------------------------------------------4
3. 职责------------------------------------------------- -------4
3.1验证委员会-----------------------------------------------4
3.2工程部---------------------------------------------------4
3.3质量部---------------------------- ----------------------5
4. 验证内容-----------------------------------------------------5
4.1预确认---------------------------------------------------5
4.2安装确认-------------------------------------------------6
4.2.1安装确认所需文件资料-----------------------------------6
4.2.2关键性仪表及消耗性备品---------------------------------6
4.2.3评价纯化水系统性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求--6
4.2.4评价纯化水系统的安装是否符合设计规范.GMP及供应商提议的要求----------------------------------------------------7
4.2.5起草标准操作程序---------------------------------------9
4.2.6仪器仪表校正-------------------------------------------9
4.3运行确认---------------------------------------------------9
4
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