昭衍新药研究中心有限公司精编版.pptx

北京昭衍新药研究中心有限公司
服务药物创新 造福人类社会
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司
服务药物创新 造福人类社会
昭衍新药研究中心成立于1995年8月，是国内最早专业从事新药临床前研究和临床研究的高新技术企业。

中心本着“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨，为国内外新药开发机构提供包括临床前研究、临床研究、申报注册等CRO服务项目，为企业创新药物成功进入市场提供系统服务。

成立十年来，中心已为国内外120余家委托单位开展了224种新药的725个非临床药理毒理的专题研究，1类新药70余种，生物制品116种（基因药物13种），化学药物98种，中药10种，创造了所有提交的新药研究资料均通过国家评审的优异成绩。
昭 衍 简 介
成立于1995年，第一家从事药理毒理研究的民营企业。——在中国药理学会支持下建立。
2005年通过SFDA的GLP认证。
2008年4月，昭衍美国分公司在马里兰州成立。
2008年通过AAALAC认证。
2009年接受美国FDA-GLP检查，获得高度评价。
2009年昭衍（苏州）新药研究中心有限公司在苏州成立。
2010年6月进行了SFDA的GLP复查。
昭 衍 简 介
昭衍（苏州）简介
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司成立于2008年12月11日，注册地点：苏州太仓市
昭衍（苏州）用地面积约280亩，实验动物房、化验室、研究室等各功能用房总建筑面积98000平方米。项目建成后，年可提供4650只猴、2700只狗、以及近12340只大小鼠等小动物规模的新药筛选、药效和药物安全评价及其它检测项目。
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司经营范围：以承接服务外包方式从事生物医药的技术开发、技术转让、技术服务；从事公司自身生物医药产品开发项目预备期内的服务（法律法规须取得许可的除外）。

业务范围包括为国内外新药研发机构和制药企业提供包括药物毒理学筛选、药物安全性评价及药代/毒代动力学研究等新药临床前动物实验的CRO服务，属高技术服务业范畴。
昭 衍 （苏州）简 介
昭衍（苏州）技术团队
GLP 领军人员必须熟知行业标准和技术规范；
从业人员必须经过专业训练、具备专业研究经验，关键岗位必须获得认证，如动物饲养管理、毒性病理学、兽医、质量保证人员等。
昭衍（苏州）通过从国外引进和直接从母公司输入成熟的骨干人才，已迅速组建自己的技术骨干团队。
昭衍（苏州）动物饲养设施收容能力
一层普通级动物房：
2700只狗、家兔、豚鼠。
一层P2实验室：家兔、猴、小鼠。
二层SPF级动物房：大鼠、小鼠。
三层非人灵长类动物房：
4650只猴
动物饲养管理和使用
IACUC
每只实验动物必须通过实验动物管理与使用委员会批准后使用。
动物福利
遵照我国和国际的法规和指导原则
使照顾动物的理念在我们实验室广泛传播
建立更好的政策和SOP切实落实动物福利