优良实验室管理规程.doc

LC00001文件编号:优良实验室管理规程文件名称02文件版本:1/14文件页码:起草部门质量控制生效日期:颁发部门质量保证分发部门))计划调度()质量控制()技术中心()设备动力(人力资源()质量保证()()采购(务()工程制剂车间()合成一车间()注册办()财))合成二车间((HS()市场服务中心息办()项目部()行政()E信审批记录审核日期签名审核人审核部门质量控制黄东制剂车间成良钰合成一车间袁燕合成二车间徐子荣生产管理王春健生产管理周立华质量保证管玉华批准日期批准人批准部门签名吴保祥质量管理起草人起草日期复核人复核日期文件编号:LC00001优良实验室管理规程文件名称文件版本:02文件页码:质量控制起草部门2/14生效日期:质量保证颁发部门0目录3.........................................................................................................................................................................................................................................................................4职责3................................................................5规程内容8EHS....................................................6环境、健康和安全8................................................................7相关文件8....................................................................8附件10...............................................5S、卫生清洁检查表附件1:12.........................................:实验室外来人员出入登记表附件213.....................................................3附件:温湿度记录表14...........................................................9变更历史记录起草人起草日期复核人复核日期LC00001文件编号:优良实验室管理规程文件名称02文件版本:3/14质量控制起草部门文件页码:质量保证颁发部门生效日期:目的1为规范实验室管理,维护实验室良好的工作状态,确保检验流程顺畅、检验结果准确、真实、可靠。适用范围2适用于实验室包括“人、机、料、法、环”五个关键要素。3定义无4职责各检验人员:负责实验室安全、卫生、环境的管理执行。。。《质量控制部职位说明书》实验室的主要职责:、检验操作规程;、试剂、试液、标准物质、滴定液、。、中间产品、待包装产品和成品进行检验、留样、并出具检验报告。检测洁净区的尘埃粒数和微生物数。。、中间产品及成品进行留样观察及稳定性实验,。起草人起草日期复核人复核日期文件编号:LC00001优良实验室管理规程文件名称文件版本:02质量控制文件页码:4/14起草部门颁发部门质量保证生效日期:。。,参与年度质量回顾分析。,并能够独立管理实验室。,实验操作。某些特殊操作要求操作人员持证上岗。如:高压灭菌锅的操作、剧毒品、。实验操作人员应定期进行与其职责相关的培训,并实施持续培训,,不断提升实验室的管理水平。要求及标准。、资格和经验,熟悉了解检验过程中可能出现的偏离样品检验过程可能出现的质量问题等方面的