2020年文件控制程序(2).doc

对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制,以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件,防止使用作废的文件,达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。适用于本公司质量管理体系所使用的文件控制。受控文件:是指受到控制并能对其实施更改的标准性、责任制文件,并在文件发生更改时能够追溯,通知到全部使用者;可对文件实施更改,以确保其现行有效。文件加盖红色“受控章”。注:已加盖红色“受控章”的受控文件,其复印件不能称作为受控文件。非受控文件:无须进行更改控制的公司文件(如生产计划、质量月报、客户资料等具有时效性到期自动作废的文件),只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。质量管理体系文件::由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。:在质量方面所追求的目的。(一阶文件):规定组织质量管理体系的文件;是质量管理体系的纲领性文件,它概括了本公司质量管理体系的构成及要素(过程)。(二阶文件):直接支撑质量手册的主要体系文件,是对各部门运作过程及质量管理体系要求的具体说明。(三阶文件):它从程序文件中引申出来,详细叙述各部门运作过程及操作规程,它是程序文件的支持性内容,如(规范、作业指导书、QC工程图等)。:属于三阶文件,包括工艺图纸、QC工程图、纳入仕样书等技术标准文件。质量记录表单(四阶文件):是质量管理体系运行的证据。 总经理:制定质量方针;质量目标、质量手册的批准。 管理者代表:负责组织各部门编制或修改质量手册、程序文件,对其审核、批准;并保持其有效性、符合性; 各职能部门:负责编制及修改本部门的程序文件及工作指示文件,并保持其有效性、符合性;参与其它文件的编制或修改; 品质部:,本公司受控文件登记、发放、回收以及废旧文件的销毁、原版文件的保存等。研工部:,研发阶段的图纸管理;生产作业指导书的编制及修改。▲①文件编审批职责表文件层级文件类别职责部门编写审核批准会签一阶质量手册品质部部长工程师管理者代表总经理/二阶程序文件各职能部门工程师部长/总监管理者代表部长/总监三阶工作指示文件(如:规范、作业指导书等)各职能部门工程师科长/部长部长/总监技术文件(如:QC工程图、纳入仕样书等)研发部品质部工程师/部长四阶质量记录随相关二、三阶文件一同审批/质量手册的编号:VIP/QM-01文件流水号(01、02、03......)“质量手册”代码公司代号程序文件的编号:VIP/CX-×× 文件流水号(01、02、03......)“程序文件”代码公司代号工作指示文件编号(除技术文件外):VIP/ZS-××-××文件流水号(例:01、02、03......)部门代码(详见下表)指示文件代号公司代号工作指示文件部门代码表序号部门名称部门代码序号部门名称部门代码1综合管理部XZ8采购部CG2营销部YX9设备部SY3生产部CJ10计划部JH4研工部GC11物控WK5品质部QC:VIP/WL-××文件流水号(例:01、02、03......)指示文件代号公司代号《技术文件管理规定》执行。《记录控制程序》执行。=版本/修订次;,文件首版为A版;换版时,版本升为B版、C版…版,以此类推;、修订次,如A版,文件首版次为A/0,当修改时,修改页的版次依次为A/1、A/2、A/3...A/9;;;是质量管理体