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生物医药药产业析————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 生物医药产业分析生物医药产业--由生物技术产业与医药产业共同组成,生物医药按药品成分分为重组蛋白药物、单克隆抗体、疫苗(预防性和治疗性疫苗)和血液制品。按适应症分为癌症、传染病、自身免疫失调、心血管疾病等。生物制造行业产业链分为研发阶段(5-10年)、测试阶段(3-5年)和生产销售阶段(1-3年)。全球生物医药产业发展情况(一)产业发展向好近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向大分子生物药。2003年至2012年,全球生物制药产业产值从375亿美元增长至1800亿美元;2003年至2011年,%增长至19%。预计至2020年,全球生物制药产业占药品份额将增长至1/3。(二)生物药品市场蓬勃发展2010至2012年,,此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速,并且有望在未来几年继续保持。2013年,全世界销售的生物药品超过430种,市场销售额约为1800亿美元,其中,300多种为重组蛋白和抗体药物,销售额达到1000亿美元。生物药品市场的蓬勃发展为生物制药研发领域吸引了更多的投资。(三)生产国际化生物药品的产能正快速向成熟市场以外的地区转移。目前,虽然全球生物药品的大部分产能仍集中在美国和西欧国家,但仍有超过37%的全球产能分布在其他地区,其中日本和环太平洋地区国家占10%,中国占9%,印度也占有超过8%的全球产能。目前,越来越多的生物药品可以在全球范围内生产,药品研发人员正努力使其药品质量统一化、生产流程标准化,这样就能保证即使在条件比较差的欠发达国家进行生产也能得到品质可靠的药品。(四)生物仿制药发展面临机遇随着几个重磅炸弹级生物药品的专利相继到期,生物仿制药在全球范围内迎来了快速发展的机遇,这或将改变目前的产业格局。生物制药企业和生产设备的数量将快速增加,其数量有可能在未来五年内翻一番。每个畅销的专利生物药品都将迎来多个相应的仿制药。根据Bioplan调查分析显示,生物仿制药企业几乎遍及所有具有生物技术能力的地区,包括拉丁美洲、韩国和其他尚未将产品打入西方主流市场的国家和地区。例如,在近400家生物仿制药企业中有超过30家在印度,14家在中国。许多制药企业将趁机进入生物制药领域,但很多企业的产品还不能满足欧美发达市场的监管标准,不能进入到欧美主要生物药品市场,这给企业的长远发展造成了一定障碍,因此提高产品质量和科技含量将是这些企业努力的重点方向。目前,许多生物仿制药是与已长期占据市场的专利生物药品竞争。因此生物仿制药企业不得不考虑降低产品价格,以价格作为药品竞争力的基础,积极削减药品的技术成本从而更有效地与专利生物药品和其他生物仿制药的企业竞争。(五)金融危机对生物制药影响有限近几年,持续低迷的全球经济对生物制药业造成了一定影响。然而,凭借生物药品不断上涨的销售额,生物制药业并没有陷入到严重的财务危机之中。但是,财务问题依然困扰着绝大部分制药企业,包括以生物药品研发为主要收入的大型跨国制药企业,这主要是因为许多高利润产品的专利相继到期。不过,这也促进了制药企业向新的高利润产品的研发进一步投资。在新药研发领域中,生物药品相比于化学制药品所占比重越来越大。正因为生物药品能为制药企业带来更长的市场独占期和更多的利润,所以生物药品正越来越得到大型跨国制药企业的青睐。目前,医药研发领域有超过700亿美元的投资,其中大部分被用于生物药品的研发,其投资方90%为大型跨国制药企业。(六)并购浪潮仍在继续近年,全球制药行业内掀起一波收购、兼并、整合的浪潮。2013年前11个月,全球制药企业并购金额达1157亿美元,%,已明显走出上年并购交易下跌的颓势。其中,赛默飞世尔科技斥资136亿美元收购LifeTechnologies公司,安进公司斥资104亿美元收购Onyx制药公司,是2013年的大型并购交易案。(七)生物医疗产业特点生物医药产业具有抗经济周其影响的能力较强和行业进入壁垒高等特点,具体表现在: 。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证;药物的申报要求极为严格,包括临床试验及申报文件的编制等。 。生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置