2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题.doc

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执业药师考试
《药事管理与法规》模拟真题
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是





正确答案:D,
第 2 题
.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照





正确答案:C,
第 3 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
、完整的药品购进记录
、完整的药品购销记录
正确答案:A,
第 4 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
正确答案:A,
第 5 题
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是


正确答案:D,
第 6 题
依照《***品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内***品、第一类精神药品的

正确答案:C,
第 7 题
依据《***品、精神药品处方管理规定》,***品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明
、性别、年龄
正确答案:C,
第 8 题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的


正确答案:E,
第 9 题
依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是


正确答案:B,
第 10 题
依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的


正确答案:A,
第 11 题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定


正确答案:C,
第 12 题
按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的


正确答案:D,
第 13 题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指





正确答案:E,
第 14 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应





正确答案:D,
第 15 题
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指





正确答案:D,
第 16 题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报