高效液相色谱法测定牛黄消炎灵胶囊中黄芩苷含量.pdf.pdf

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药物鉴定年第卷第期
高效液相色谱法测定牛黄消炎灵胶囊中黄芩苷含量
郑连军,冯燕华,杨金云,毛慧芳
浙江一新制药股份有限公司,浙江兰溪
摘要:目的探讨牛黄消炎灵胶囊的黄芩苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为,×·,
,流动相为甲醇一水一冰醋酸::,流速为./,检测波长为。~./
范围内与峰面积有良好的线性关系.,平均加样回收率为.% ,为.% 。结论法准确、可靠、重现性
。
关键词:牛黄消炎灵胶囊;黄芩苷;高效液相色谱法;含量测定
中图分类号:.;. 文献标识码: 文章编号:———

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牛黄消炎灵胶囊收载于《卫生部药品标准· 中药成方制剂第的溶液,作为对照品溶液。取本品粒,倾出内容物,混匀,取粉末
十册》,由人工牛黄、黄芩、栀子、郁金、石膏、朱砂、雄黄、水牛角浓.,精密称定,置量瓶中,加% 甲醇约,超声处理
缩粉、珍珠母、冰片、盐酸小檗碱组成,具有消炎退热、通窍、镇静、,加%甲醇至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。
降压安神的功效,适用于病毒性感冒、上呼吸道感染、肺炎、气管炎. 方法学考察
及其他细菌性感染引起的高热不退等症。人工牛黄、黄芩为方中主空白干扰试验:照处方比例配制缺黄芩的空白样品,研细,根
药,人工牛黄对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,并有镇静、抗据供试品溶液的制备方法制得阴性对照品溶液,并进行分析。结果
惊厥、解热镇痛等功效⋯;黄芩对多种致病菌如肺炎球菌、金黄色表明,其他成分对黄芩苷测定无干扰图。
葡萄球菌、绿脓杆菌、流感病毒等均有一定的抑制作用,并具有解线性关系考察:分别精密吸取对照品溶液./,,
热、镇静、抗炎等作用。原标准中无含量测定指标,为了控制制剂,,,置量瓶中,加% 甲醇稀释至刻度,摇匀。分别进
质量,保证其疗效,笔者采用高效液相色谱法测定其中黄样,记录峰面积,以质量浓度对峰面积进行回归,回归
芩苷的含量,并对测定方法进行了方法学研究。方程,.。结果表明,黄芩苷
仪器与试药质量浓度在.~./范围内与峰面积有良好的线性
一型高效液相色谱仪,包括色谱工作站浙江关系。
大学,—型紫外检测器岛津,手动进样器;一精密度试验:精密吸取同一对照品溶液,注入液相色谱
双量程电子天平。黄芩苷对照品中国药品生物制品检定所,批号仪,测定峰面积值,重复进样次。结果的:.%:,表
为—,供含量测定用;甲醇,冰醋酸,重蒸馏水;牛黄明仪器精密度良好。
消炎灵胶囊自制,批号为,,。稳定性试验:取同一供试品溶液,分别于,,,,,时进
方法与结果样,测定黄芩苷的峰面积。结果的.% :,表
. 色谱条件与系统适用性试验明供试品溶液在内稳定。
色谱柱:柱×.,;流动相:甲醇一重现性试验:取同一批样品,分别按供试品溶液制备方法制备
水一冰醋酸::;流速:./;检测波长:;柱供试溶液份,测定峰面积。结果峰面积的:.% .
温:℃;进样量:。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于。表明方法重现性良好。
此条件下