2024CQC考试简答与论述.pdf

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员一定要了解企业是否全部搬迁还是部分搬迁,以免遗漏某类产品的监督检查(2)准备搬迁的声明不能作为异常情况上报材料,工厂应声明“生产厂搬迁,旧地址停产,声明上:..应注明新、旧生产厂的地址,联系方式,联系人。5(1)、该企业是一个生产加工企业型企业,是专为申请人A(中国)股份有限公司贴牌生产的申请人要求生产厂不进行CCC标志的加贴和铭牌加贴,产品做好例行检验后简易包装运送到申请人A(中国)标志的加贴和产品铭牌的加贴后再出货。检查员在现场无法核实到认证标志的检查。标志购买和办理印刷模压批准书都是由申请人办理的,标志的相关手续只能由申请人办理才能批准,标志和铭牌的加贴均由申请人控制,我们这只管生产,请问检查员将如何处理?答:1、认证中生产厂的概念是最终装配、100%例行试验及加贴认证标志的场所。要求生产厂在规定的时间内提供出申请人加贴标志的依据,传真也行,供检查员现场核实。(2)获证产品的出货台账,供检查员进一步核实和确认。1、出货的台账:1)检查组上报分中心,延伸检查,保留对申请人进一步检查的权利,发生的一切交通和检查费用由生产厂承担。2)检查员也可以根据现场的检查的综合情况,判定本次工厂检查不通过。加贴认证标志的要求及工厂检查的场所向企业进一步明确。当产品的上述工序不能在一个场所完成时,认证机构应选择一个至少包括例行和确认检验、加贴产品铭牌和认证标志环节在内的比较完整的场所进行检查,并保留到其余场所进一步检查的权利。6:在3C工厂检查过程中,对于下列情况,请简述检查员如何处置,如何判定工厂检查结论(可根据自己的专业,结合具体获证产品进行论述):1:现场检查发现的整机所用关键元件不一致,变更申请书和实验室的正本变更试验报告,但该变更尚未获得认证机构的批准。2:现场检查发现的整机所用关键件(证书)不一致,证书,但变更申请。3:检查现场发现整机所用关键件(证书)不一致,C工厂质量保证能力要求”中第三条(采购和进货检验)要求进行的关键件选择、评价、检验等的文件和记录,变更申请。首先遇到此类情况,应及时与分中心进行沟通请示。(1)原则上,未经过批准的变更不应被接受。根据现场检查情况,检查结论可判为现场验证。(5分)(2)根据现场检查情况进行系统分析。如果变更的关键件规格性能未下降,且仅属于偶尔为之的,可判为书面验证或现场验证;如果变更的关键件规格性能未下降,且存在多处变更的,检查组可怀疑工厂对产品一致性的控制能力,可判为现场验证或不通过;如果变更的关键件规格性能下降,证书,应判为不通过。(3)需根据企业现场情况判定,检查结论可判为工厂检查不通过。7:检查员在查供应商管理时,采购主管说我们工厂的产品都是按总部(台湾工厂)要求生产的,原材料也是总部订购并指定到国内A经销商购买,因此没有对供应商进行评价和选择;检查组发现所列关键件、原材料为具体生产厂而非该主管说的A经销商。这种情况工厂应提交哪些证据才能满足供应商控制要求?(1)工厂应提供总部(台湾工厂)和/或对供应商进行选择、评定和日常管理的文件规定,检查规定是否符合要求(2))工厂应提供总部(台湾工厂)和/或对供应商进行选择、评定和日常管理实施的证据,包括合格供方名录、供方质量保证能力调查表、评价记录,当供应商产品出现问题时工厂是否要求其采取纠正措施并验证其有效性。(3)提供工厂对供应商提供关键件/材料进行一致性控制的证据,所采购的关键件/材料是否与获证产品的试验报告中的零部件清单一致。