生产过程中异常处理规范.pdf

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】的内容，可以使用beplayapp体育下载的站内搜索功能，选择自己适合的beplayapp体育下载，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此beplayapp体育下载到您的设备，方便您编辑和打印。:..生产过程中异常处理规范一、目的明确生产过程中发现异常情况时的处理要求,确保产品符合要求。二、适用范围适用于生产过程中发现异常时的处理。三、职责品控中心负责本规范的执行。四、管理规定具体过程异常及处理要求见下表:异常现象处理方法异常情判定工序(或原处理流程(注意事备注况依据段因)项)1、灭蝇1、若洁净区灯、粘鼠发现活虫,板失效:1、反馈区反馈区域责灭蝇积灰、积域责任人,任人并停止灯、粘虫等影响能现场纠正生产,并保鼠板、《虫粘性;的进行现场护现场,以捕鼠器控管整个2、缺失、纠正,反之追查活虫来/理规厂区破损;要求后续改源并清理。范》3、灭蝇灯进。2、必要时需不工作。2、再检提供样本给1、不使用查。虫控公司,门窗管时应保持以协助分析理关闭状处理异常。态;:..2、窗户开3、分析潜在启时应关危害。闭纱窗;1、风幕机应保持开启状态;2、软帘应风幕机完整,自然悬挂时能封闭出口。1、培训不1、现场立未按要到位。刻纠正。求洗手2、员工意2、多次纠消毒识薄弱。正无效果,1、口罩佩戴不符合3、劳保用反馈区域责规范:上包着装规品未及时任人,要求至鼻梁,下范:衣补充。加强培训,包住下巴。服、手《员规范员工行2、女员工需套、口工卫整个为,提高员将头发盘起4、口罩、罩、内生管生产工意识;跟后塞进内/内帽佩戴帽等理规区域进并检查培帽。不规范;脏、范》训效果。3、严重影响头发、破、3、反馈区洁净区卫生口、鼻部窜、佩域责任人,及产品质量位外露。戴不齐及时补充劳时,要求停全等。保用品。产。过渡服1、窜放、1、现场立(鞋)窜区域使刻纠正。和洁净用;2、多次纠:..服2、未按规正无效果,(鞋)定清洁消反馈区域责毒。任人,要求每次1、未开启加强培训,最多或未按规规范员工行进入定人数通为,提高员2过;工意识;跟更衣室人,进并检查培风淋风淋训效果。时间2、风淋时不少间<15s。于15S1、反馈生产主任,查找异味来1、洁净区源。《生发现刺激2、必要时产区性异味对涉及产品域环取样检测感车间环境要官;境卫生求及2、粉尘积不符合监控灰、积生产要方1、立即反水、滴求案》馈区域责任油、漏气(BYM人,要求及3、地面破/Z062时维修并清损、墙体301)理,保持生开裂。产环境洁4、不符合净。GMP要求。:..5、工作区照度。1、洗手液、消毒1、浓度和气液配备不味异常时,齐全。需检查消毒2、设备不设施内的酒能正常使精状况。1、及时反洗消设用。2、酸败、脏馈区域责任施、设OPRP3、酒精不污酒精报废/人,并跟进备异常符合要处理。处理结果。求:浓度3、无法洗手不合格、消毒时,异测漏酒精常消除前禁整个脏污、变止人员进入生产酸等。车间。区域4、停水。1、灯管不反馈区域责正常工作任人维护或或超有效更换,并跟期。进结果。2、传递窗反馈区域责P紫外灯杀菌时间任人,要求//计划不足规范操作。反馈区域责3、隧道杀任人,要求菌时间不调整设备运足行参数。《生空调1、内包压1、明显增1、短时间内洁净区产区机差偏高高的情况需无法调整正/压差域环房、(与平常要及时与生常时(压差境要清洁数据对产、设备沟偏高、湿度:..求及作业比,是否通了解增高偏低情况除监控区明显增的原因。外),清空方高)后停产。案》1、异常反2、RH%偏高馈生产,要时,检查设2、内包压求调整;若备表面结块差不符合低至负压,情况,取样要求清空设备,加测水分。暂停生产。3、检查内外1、T≥26℃包连接口,或RH%≥55%根据风向判时,停止投定是否逆料与充填。流。2、及时反馈生产,要求通知空调1、内包温机房查明原湿度偏高因,并调整;3、恢复生洁净区产时需要确温湿度认设备表面物料的性状。1、反馈生产,要求通知高配调2、内包温整。尽量调湿度偏低整到适当的温湿度。2、跟踪处理结果。:..1、洁净区消毒浓度≥10p1、反馈生pm,时间不1、杀菌臭产,要求通少于2小臭氧杀氧浓度,知高配调时。菌时间不符整。2、成品罐、合要求2、跟踪处原料罐、混理结果。料机等设备/生产前无臭氧残留。1、滤网脏1、反馈生初中高污、破产,要求立效滤网损、松/即检修或更管理动、过期换。等1、制氮机运行异常(滤芯损1、停止生坏,活性产,反馈主1、异常留炭泄漏任,检修设样。等)。备,确认氮2、查找异常空压2、管路泄气合格后恢原因,或异机漏。复生产。/物来源;查房、3、异味、2、协助生氮气OPRP清并消除异清洁脏污(含产确认异常因后才能恢作业水含油含范围。复生产。区黑色颗粒3、涉及产等)品提交评审氮气过滤器1、停止生1、合格放产,反馈主行。/4、纯度不任,检修设2、不合格提:..足、压力备,确认氮交评审;不足气合格后恢3、正常后需复生产。连续确认对(%)个产品,合2、协助生格后才能生产检测当班产,10分钟所有生产线后需再次确的停机产认检测对应品,并确认包装头2个异常范围。产品;3、涉及产品按残氧不合格产品处理执行。1、空压机1、停止生运行异产,反馈主1、留样。常。任,检修设2、查找异常2、管路泄备,确认压原因,或异漏。缩空气合格物来源;查1、异味、后恢复生清并消除异压缩空脏污(含产。因后才能恢/气水含油含2、协助生复生产。黑色颗粒产确认异常3、重新首等)范围。检,后续加3、涉及成强监测频2、压力不品取样检测率。足并提交评审。施工1、反馈区整个施工与生施工时时需域负责人,生产产同时进//生产要防进行风险评区域行护估。:..2、评估施工对生产的影响,如在食品安全隐患。3、可经适当防护后消除。4、进行防护后再生产。5、不能消除,要求停止施工或停止生产。1、异常原发现10包料挑选使1、涉及异常以内用。原料不得投《原脱包1、涉及异入使用。料标区发现10包常原料暂停2、在无原料准》(含)以使用,提交可替换的情《其上评审,更换况下,反馈他原批号使用。上级领导。料标1、检查原3、以上异常异味/准》料,再次发情况涉及原投料时《原现则暂停使料罐、及成(前)发辅料投料用,提交评品罐中粉需现验收区、审,更换批要马上处理规混料号使用。时,反馈上范》区1、暂停生级领导。投料后发产,追查该4、第二次遇现批原料去到相同情况向,检查涉时参照第一:..及区域,确次处理情定后道工序况。半成品及成5、提交评审品状况,提时需提交异交评审。常原料、成2、检查原品或包装的料,再次发留样。现则暂停使6、记录异常用,提交评原料的袋审,更换批号,异常原号使用。料要求生产1、暂停生做好相应标产,检查原识。料,再次发7、退料时异现则暂停使常原料需拍用,提交评照留档,并审,更换批登记相关信包装时发号使用。息,拍照注充填现有异2、涉嫌异意清晰完区味,原料常原料及半整,具有代引起。成品暂停使表性。用,提交评审。3、涉及成品出库取样。1、异常原发现10包料挑选使以内配料用。区发现10包1、该批原(含)以料暂停使上用,提交评:..号使用。轻微(色差浅,焦粒<,5颗<在10cm*11、让步放0cm面积行。内<10颗,整个异常占比在5%以脱包下)区严重(色1、第一次差深,甚遇到原料暂至变色;停使用,提焦粒>、交评审,更mm,在10焦粒换批号使cm*10cm用。面积内≥12、第二次0颗,整遇到参照第个异常占一次评审结比在5%以果执行。上)投料时投料参照脱包区(前)发区、执行。现混料投料后发1、轻微让区现步放行。发现成品2、严重充填或下料斗时,追踪原区中有色料去向,涉差、焦及成品和半:..成品取样并引起时。提交评审,3、原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。让步使用,若筛网无法假性结块振碎则暂停用,更换批号使用。严重结块及变质(粉发霉、变红、发异常原料挑臭、性状选使用。严重改结块、脱包变),不变质区良率5%以下严重结块1、第一次及变质遇到原料暂(粉发停使用,提霉、变交评审,更红、发换批号使臭、性状用。严重改2、第二次变),不遇到参照第良率5%以一次评审结上果执行。:..投料时参照脱包区(前)发执行。现1、追踪原料去向,涉区、及原料取样混料投料后发提交评审。区现2、相关成品或半成品取样加测,提交评审。(内容物)非恶性且非批异常原料挑量(偶选使用。使发)的一用过程中再般异物观察物料及(如绒筛网。毛、黑点)(内容脱包物)恶性异物区异物(金属异物、油污、胶1、该批原带、玻料暂停使璃、木头用,提交评等),或审,更换批出现批量号使用。性(一次使用过程中发现两次以上或:..10%以上)需处理后进入投料区,包装袋表保证进入投面有异物料区的物料包装表面干净。投料时参照脱包区(前)发执行。现1、收集筛上异物。2、非恶性且非批量的一般异物,异常原料挑选使用,使用过程中再观察物料及投料筛网。区投料后发3、恶性异现物或出现批量性异物,该批原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。追查原料去向,涉及半成品、成品取样并提交评审。:..发现成品或下料斗、下料参照投料后区口中有异发现执行。物,原料引起时。不良率5%异常原料挑以下选使用。1、该批原料暂停使脱包用,提交评区审,更换批破包投料不良率5%号使用。区以上2、如无原料替换时,此情况可以直接挑选使用。1、反馈区域责任人,批号模挑选出标识糊、残异常物料,标识异前处缺,标签提交评审。常理信息与实2、批号无物不符。法识别,不得投入使用。1、未投入1、要求生产使用,提交检查设定的配料错生产配小小料配制技术评审。参数和设备/误配方料错误2、已投入运行状况并使用,确认查明异常原使用范围,因。:..2、不能及时对应半成纠偏,接出品、成品提物料需热交技术评封。审,涉及成3、接出粉按品取样加顺序标识袋测。号,并热封1、按配方处理,必要混料时间要求重新混时取样加不足合。测。1、暂停混4、追查成料、提交技品,隔离异投料顺序术评审。常成品并取不符合配2、涉及成样加测。方要求品并取样加测。1、暂停混混料料、投料量仓内不足,则补物料混合异足相应原料常后按技术要未按技术求混合。配方量投2、原料错料投或多投,则提交技术评审。3、涉及成品并取样加测。1、成品罐半成混料时间内物料提交品和不足技术评审。产品2、涉及产:..品取样加测并提交评审。1、确定范围,成品罐内物料提交投料顺序技术评审。不符合配2、涉及产方要求品取样加测并提交评审。1、确定范围,成品罐内物料接未按技术出,提交技配方量投术评审。料2、涉及成品取样加测并提交评审。暂停生产,要求生产查明原因:1、检查相应的原料罐或成品罐卫送料异原料物料未相生情况,符常罐混合要求则接出后放行使用并区分范围。2、卫生状况不符合要:..求则报废处理。1、暂停使用该原料罐,要求生物料相混产查明原因,异常信息提交技术评审。暂停生产,要求生产查明原因:1、检查相应的原料罐或成品罐卫生情况,符物料未相合要求则接混出后放行使用并区分范围。成品2、卫生状罐况不符合要求则报废处理。1、暂停使用该成品罐,要求生产查明原物料相混因,异常信息提交技术评审。2、涉嫌异:..常产品取样加测。吸尘器混1、规范管用理、避免交叉污染。2、涉嫌异常的设备重清洁工清洁桶、新清洁消毒器具混SOP清洁毛后再投入使用巾、消毒用。1、相关物料工具混用3、涉嫌的要求及时处成品或半成理,标识状品取样加态并跟踪复测。查。1、暂停生2、未能及时产,立即反纠偏的物料前处馈区域责任接出后热封/理人查明原处理。筛网使筛网目数因,要求制工艺3、要求生产用不规不符合要定相应的预要求查明相关责范求防纠正措任人,并进施。行相关培2、更换相训,提高质应目数的筛量意识。网。反馈区域负超过允许责人,报废《余使用期限处理余料管料管反馈生产规理理规范标识管范》标识不明理,避免误用。:..窜阶段回1、暂停生投产,涉嫌异常的半成品提交技术评扣出粉未审。按要求使2、追查涉用及成品并取样加测1、未投入使用,原料暂停使用,提交技术评审。原料超最2、已投入长使用时使用,查明间使用范围,《原剩余原料暂辅料停使用,对验收1、涉及原料应成品及剩规罐、及成品原料未余原料提交范》前处罐中物料需按要求技术评审。/《异理要马上处理使用1、未投入常原时,反馈上使用,反馈料跟级领导。区域负责人踪按要求处理表》需处理异后再使用。常原料未2、已投入按要求处使用,查明理直接使使用范围,用对应成品提交评审,剩余原料反馈区域负责人:..按要求处理后再使用。称量前未1、涉嫌异常配料称前处SOP用标准砝1、现场纠的小料重新量理码校准正操作人称量确认,员。若超过配方2、反馈区允许偏差,/配料、投域负责人,要求重新配前处复核SOP料时未进加强岗位培置小料,涉理行复核训,规范操嫌异常的成作。品取样加测。1、暂停生产,反馈区域负责人及1、对应范围除物料以上级领导,物料接出后外的异物投料并协助生产过高目数筛异物OPRP存在被投/区排查范围。网查找或其料投入的2、涉及成它方式确认风险品时,确认异物。异常范围并提交评审。区域内的所有物1、现场纠料,未及正操作人时或未标员,无法确前处识,标识认时,不得标识SOP//理不明,标使用。识错误2、反馈区等,标识域负责人,粘贴不牢加强培训。固。:..1、投料前,要求重新进行清洁带粉罐体消毒,并检停用超过48小查确认清洗前处48小时,带粉罐时原消毒效果。//理未清洁、则2、投料消毒直接后,确认投使用。入物料的感官性状,取样加测。1、巡检过程1、能补取中注意检的,现场补查。《成取。2、关注新线品验2、反馈区漏取样前处长和代理线收检漏取样品域责任人,/品理长。验规要求规范操3、取样要求范》作,相关责变化时提前任人加强岗沟通并注意位培训。确认。磨损、刮1、暂停生1、未擦产生异产并检查确能及时1、新螺杆及物认磨损情纠偏的螺杆更换密况。物料接封件后需空2、追踪异出后热横置螺前处转4+3+2确OPRP常原料及金封处杆理认,检查不更换密封检仪运行状理。合格时按上件况,并提交2、接一步骤继续评审。出粉按空转。3、追踪涉顺序标及成品,取识袋:..样检测并提号。交评审。3、新1、要求生产设备使1、暂停生卸料查明异常原用前需产,追踪涉门关因,排除异清洁消卸料门泄及物料并提闭正混料常后再恢复毒。混料机漏,物料交评审。常,区生产。相混2、涉及成无泄2、关注前3品取样加测漏锅的混料状并提交评审况。1、暂停生产,要求生产查明异常时间段及涉嫌原料去向。2、更换新1、取下筛完筛网后投清网面破网,进行复整、投料洗粉50kg,振动筛损、筛丝原检查,查无破区清空投料站缺失看筛丝完整损及压力仓后性。再投50kg清洗粉。3、将涉嫌异常的原料、半成品及成品提交评审。台秤台秤过校1、要求停配料1、涉嫌异常在校验期未校止使用过期区的小料重新台秤验期验台秤,反馈/投料称量。内,台秤水平区域负责区2、涉嫌异常在水位倾斜人,后续再:..平混料无校验标跟踪检查。的成品取样位,区识2、现场纠加测。量程台秤精正操作人与称度、最小员。样量称量值与3、反馈区匹配添加物料域负责人纠重量不匹正,后续跟配踪检查。4、反馈区域负责人,偏差大更换匹配的台秤。1、立即停止隧道输送,隧道内涉嫌存在破1、原料接出裂灯管危害后走50kg清的物料报废洗粉,再将处理。涉嫌异常的2、如涉嫌杀菌隧紫外罐体重新清紫外灯破异常的原料道紫外灯完脱包洁并确认卫/裂已投入,追灯好生。查范围,涉2、恢复生产及物料接出前再走50kg报废。清洗粉,清3、彻底清洗管道。理整个杀菌隧道,避免二次污染产品。:..X光机标样每1、关注金检次连续仪异常状过检5况。1、反馈区次,需2、X光机过域负责人,100%检检时,需每设备不完调查缺失物出;否半小时采用设备不前处整,如少品的去向,则停机OPRP标准样品测完整理配件、螺涉及异常范调整,试运行状丝等围原料、半距上一况。成品、成品次测试3、X光机过提交评审。正常的检时需按最时间段小包装单元过检的过检。产品需返工。暂停生产,反馈生产调1、调试后需5(-kpa)整,涉及成连续确认2以下品返工处罐对应封罐理。头,合格后P暂停生产,才能生产,1计划反馈生产调0分钟后需5-9(-kp《产整,涉及成再次确认检听装a)真空度品包品提交评测对应封罐/线装质审。头1罐;量标1、暂停生2、确认范围准》产,反馈区时需根据异域责任人调常比例,抽20(-kp整。查足够的a)以上2、挤压量,保证抽(或加压)查的成品中测试罐体抗包含有异常:..压性,并将封罐头生产相关数据提的产品,抽交评审。足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查;3、可以参考铝箔的凹陷情况初步判断真空范围,将疑似不良品用真空表测试取得数据;4、真空度过高,采用三点受力法挤压测试,易扁罐的产品需要返工处理;1、反馈主1、调整后确操停止生认是否漏产,调整合气,对应封格后方可恢罐头产品至复生产。少连续5气密性卷封漏气2、追踪并罐,且为带/确认异常范粉生产,不围漏气恢复生3、涉嫌成产,后续加品返工处强检测频理。次;:..、产品倒置2天后,检查铝箔凹陷情况,异常产品检测气密性;范围确认要求需要连续检查1托成品都无漏气时,才可以停止往前追查。1、反馈区域责任人停1、确认范围止生产,调时需考虑到出现超过(底整合格后方有几个封罐《产品包盖、子可恢复生头;抽足对装质量标母盖)产。应封罐头连/准》要求擦伤2、涉及成续10罐无异的擦伤品待评审常,可以停后,返工处止追查。理。1、若生产在线挑选,需1、反馈区确认垂唇产域责任人调品是否都被整。挑出;2、涉嫌异垂唇有垂唇2、对入库的/常的成品确产品出库抽认异常范查,抽足对围,返工处应封罐头连理。续10罐无异常,可以停:..有异常返工挑选;1、反馈生1、确认范围产区域责任时需考虑到人,调整合不符合有几个封罐跳封格后恢复生《产品包头;抽足对(滑产。/装质量标应封罐头连封)2、涉嫌异准》续10罐无异常的成品确常,可以停认范围,返止追查。工处理。1、涉及批一、包材空次包材暂停罐引起使用,提交1、确认范围评审,换批需考虑到本次使用。如批共使用几生产愿意现个批号的罐场挑选使用子,生产是时,可以直否按顺序集接挑选使中使用;空罐异常用,无需暂2、如有必假封引起停使用。如要,会根据/扁罐无批次可换到货数量核时,要求生对使用量,产挑选使查明共涉及用。多少个成品2、涉嫌异批号;常的成品确3、收集罐子认范围,返信息,如厂工处理。家、批号,设备异常1、反馈生板号等,收引起产区域责任集厂家标识:..单;填写格后恢复生“质量反馈产。单”时,信2、涉嫌异息要齐全,常的成品确提供异常照认范围,返片及标识单工处理。照片1、涉及批4、暂停使用次包材暂停的罐子需每使用,提交托做好“暂评审,换批停使用”标次使用。如识;确保不生产愿意现误用;场挑选使用二、设备异时,可以直常引起接挑选使1、抽查足够虚焊空罐异常用,无需暂的量,保证停使用。如抽查的成品无批次可换中包含有异时,要求生常封罐头生产挑选使产的产品;用。确认范围时2、涉嫌异需考虑到有常的成品确几个封罐认范围,返头;抽足对工处理。应封罐头连1、涉及批续10罐无异次包材暂停常,可以停使用,提交止追查。罐体印空罐异常评审,换批刷擦伤引起次使用。如生产愿意现场挑选使用:..接挑选使用,无需暂停使用。如无批次可换时,要求生产挑选使用。2、涉嫌异常的成品确认范围,提交评审。1、反馈生产区域责任人,调整合格后恢复生设备异常产。引起2、涉嫌异常的成品确认范围,提交评审。1、反馈生1、调整取样产停机调复测,合格OL%<35%整,涉及产后方可正常品返工处生产。理。叠接率1、调整取样/(OL%)复测,合格1、反馈生后方可正常35%≤OL%产停机调生产。对之<50%整。前的产品涉及对应不合格封罐头产:..10罐检测气密性,并提交评审。1、反馈生1、调整取样产停机调复测,合格OL<,涉及产后方可正常品返工处生产。理。1、调整取样复测,合格叠接长后方可正常度(OL)生产。对之1、≤OL<。格封罐头产品取10罐检测气密性,并提交评审。卷封厚不合格度(T(数值待1、涉及对应1、反馈生值)定)不合格封罐产停机调间隙大、头的产品取整;并提交卷封剖身钩或盖10罐检测气评审。面异常钩弯曲变密性;形等。所有1、调整设1、调试后需奶粉备,涉及产连续确认对残氧量3~7%/包装品提交评应包装头2线审。个产品,合:..1、反馈生格后才能生产查明原产,10分钟因,调整设后需再次确(含)备。认检测对应以上2、涉及产包装头2个品返工处产品;理。超出内控1、反馈生1、独立小包上限与标产调整,相装:不允许准差值2关产品提交出现低于内倍以上评审。控下限值的1、反馈生产品;抽样低于标准产调整,按基数≥10值但符合《净含量计件,平均值内控下限量标准》处不小于标准值理。净含量;2、消费单《净元:不允许所有含量出现低于内奶粉净含量计量控下限值的/包装标产品;抽样线准》基数≤201、反馈生件,不允许不符合内产调整,经出现低于标控下限值评审后,返准值的产工处理。品;抽样基数>20件,允许出现1件低于标准值,高于内控下限值的产品;平均:..值不小于标准净含量;横封漏气1、调整后确纵封漏气认是否漏1、反馈生气,对应包产停止生装头产品至产,调整合少连续测漏《产格后方可恢50包;品包复生产。软包2、确认范围气密性装质2、确认异/装需要每个包量标袋体漏气常范围及不装头连续检准》良比例;查100包产3、涉嫌成品都无漏气品返工处时,才可以理。停止往前追查。1、涉及存在漏气风险的除以1、反馈区不合格(如《产上外域责任人调打折、夹不符合其他产品包观质整。粉、热封宽《产品包品外观装质量以2、所有异度不符合/装质量标质量量标外的常产品确认等),需要准》要求准》外观范围,提交对异常产品问题评审。确认气密性,确认30包。《生1、反馈区产方所有域负责人。防窜货案》奶粉窜码、重2、涉及成码不对//《产包装码等品返工处应品包线理。装质3、如现场:..量标无法返工处准》理时,提交评审。1、反馈区域负责人。内容物2、立即暂与内包混阶段、停生产,确//材不匹混品种认范围,涉配及成品提交评审。1、反馈区消费单域负责人。元与纸混阶段、2、确认范//箱不匹混品种围,涉及成配品返工处理。所有《生1、反馈区奶粉产方域负责人。包装案》2、停止生线产,清场彻混用、错包材不底后方可恢用、版本//匹配复生产。错误等3、确认范围,涉及成品提交评审。1、反馈区域负责人。单箱内的数量不2、确认范消费单元//匹配围,涉及成数量错误品返工处理。:..1、反馈区域负责人。2、少装,量匙、宣确认范围,传折页等涉及成品返//辅包材数工处理。量错误3、多装,确认范围,涉及成品提交评审。1、反馈区域负责人。2、不合格类型在《包装材验收规1、所有涉及包材不范》中为《包不合格的包符合A、B类缺陷材标材都需要填《包装包材不符时,涉及批准》写《质量反材料验合《包装次包材暂停《包馈单》反馈收规所有材料验收使用,提交材技供应商。范》、内包规范》、评审,换批术标2、涉及异常《包材装和《包材标次使用。如/准》包材,如生标外包准》、无批次可换《包产愿意现场准》、装《包材技时,要求生装材挑选使用《包材术标准》产挑选使料验时,可以直技术标要求用。确认范收规接挑选使准》要围,涉及成范》用,无需暂求品提交评停使用。审。3、不合格类型在《包装材验收规范》中为C:..类缺陷时,评估整体影响,影响小的直接让步接收使用。无法判定或影响大按第2点执行。异物风险1、现场纠(异物)正操作人员。2、反馈区域责任人,要求规范操换罐操作,相关责听装作不规任人加强岗//线交叉污染范位培训,提(卫生)高质量意识。3、取样加SOP测,涉嫌异常时段产品提交评审。开机时1、现场纠中途切换正操作人品种员。2、反馈区首检执所有域责任人,行不到生产//要求规范操位线停机长时作,相关责间维修任人加强岗位培训,提高质量意:..识。3、开机或恢复生产时的产品取样重新首检。调试产调试产品1、现场纠品流入SOP管控不到正操作人成品位员。2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗//在线剔未按要求位培训,提除品流SOP处理;高质量意入成品识。3、涉嫌异常时段的产品返工处理。不同用途1、现场纠工器具SOP的混用;正操作人员。2、反馈区域责任人,要求规范操未按规范作,相关责//压缩空SOP使用,交任人加强岗气气枪叉污染。位培训,提高质量意识。3、取样加测,涉嫌异:..常时段产品提交评审。1、现场纠使用正操作人同时开启时不员。或停产时能同2、反馈区未关闭。时开域责任人,内外包(虫害控启,内包要求规范操//连接口制、压差其它作,相关责控制、交情况任人加强岗叉污染风要求位培训,提险。)关闭高质量意识。1、现场纠正操作人员。2、反馈区域责任人,要求规范操包装机作,相关责未及时收余料卷SOP内包任人加强岗//纳防护;膜位培训,提高质量意识。2、重新包装后转移至卷膜间存放杀菌处理。1、反馈区婴幼纸箱、纸质、木域责任人,儿配木制外内包制品出现要求规范操//方米包装在车间作,相关责粉生任人加强岗:..产许位培训,提可高质量意识。2、纸质、木制品马上移出洁净区。1、反馈区域责任人,要求规范操进入洁净作,相关责工器区的物品任人加强岗具、设内包未事先清位培训,提//备等物洁、消高质量意品毒。识。2、重新清洁、消毒后进入车间。1、已使用,查明范《包围,对应成装材品提交评料验审,剩余包需处理异异常包收规材反馈区域所有常包材未装材料范》负责人按要生产按要求处//未按要《异求处理后再线理直接使求使用常原使用。用料跟2、未使踪用,反馈区表》域负责人按要求处理后再使用。:..1、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。在产品切2、要求现内、换时未按场进行清场清场SOP//外包要求进行后,再继续清场。生产。3、评估是否存在混装、混用的可能性;如存在确认范围,相关产品返工处理。未按切换1、切换后流程操作的成品前10箱需按顺序《生包装,并取产过第1、5箱程产各1个消费品种切品的外包切换后产单元加测。//换异常切换品未加抽2、中途切规样品换未取样,定》出库补取。3、反馈区域责任人,要求规范操:..作,相关人员加强培训。反馈区域负超过允许《生责人,报废使用期限产车处理间余1、现场纠料使正操作人余料管用规内部员。无法确//理范》认时,不得标识不明(BYM使用。/D0412、反馈区04)域负责人,加强培训。