下载此beplayapp体育下载

2024年GCP考试题库附完整答案【精品】.docx


beplayapp体育下载分类:资格/认证考试 | 页数:约17页 举报非法beplayapp体育下载有奖
1 / 17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该beplayapp体育下载所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的beplayapp体育下载,不会出现我们的网址水印。
1 / 17 下载此beplayapp体育下载
beplayapp体育下载列表 beplayapp体育下载介绍
该【2024年GCP考试题库附完整答案【精品】 】是由【1130474171@qq.com】上传分享,beplayapp体育下载一共【17】页,该beplayapp体育下载可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年GCP考试题库附完整答案【精品】 】的内容,可以使用beplayapp体育下载的站内搜索功能,选择自己适合的beplayapp体育下载,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此beplayapp体育下载到您的设备,方便您编辑和打印。2024年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A2、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C3、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A4、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C5、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A6、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。【答案】:D7、制定试验用药规定的依据不包括:【答案】:C8、申办者提供的研究者手册不包括:、、【答案】:D9、发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。【答案】:D10、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A11、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D12、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。【答案】:B13、临床试验全过程包括:、批准、实施、监查、稽查、记录分析、、组织、实施、监查、分析、、组织、实施、记录、分析、、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告【答案】:D14、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C15、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C16、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。【答案】:B17、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B18、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D19、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。【答案】:A20、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A21、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D22、下列哪项不是申办者的职责?,【答案】:C23、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D24、伦理委员会应成立在:【答案】:B25、试验病例数:【答案】:C26、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B27、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C28、伦理委员会应成立在:【答案】:B29、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D30、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:A31、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:【答案】:D32、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B33、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D34、下列哪一项不属于伦理委员会的职责?【答案】:C35、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?,,【答案】:C36、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:【答案】:D37、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。【答案】:B38、伦理委员会的意见不可以是:【答案】:D39、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D40、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?【答案】:A41、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?【答案】:D42、无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?,视情况而定【答案】:C43、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:【答案】:C44、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A45、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。【答案】:B46、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D47、知情同意书上不应有:【答案】:B48、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C49、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:【答案】:D

2024年GCP考试题库附完整答案【精品】 来自beplayapp体育下载www.apt-nc.com转载请标明出处.

相关beplayapp体育下载 更多>>
非法内容举报中心
beplayapp体育下载信息